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艾乐替尼(Alectinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-19

艾乐替尼(Alectinib),商品名为安圣莎,是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍艾乐替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

主要适应症

艾乐替尼主要用于治疗经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌通常发生在非吸烟者或轻度吸烟者中,ALK基因突变是导致肿瘤生长的关键因素之一。艾乐替尼通过抑制ALK蛋白的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。

适用人群

患者的选择基于肿瘤组织或血浆标本中ALK阳性的存在。如果在血浆标本中未检测到ALK重排,可以再次检测肿瘤组织。艾乐替尼的使用需在医生的指导下进行,医生会根据患者的具体情况进行个体化治疗方案的制定。

疗效评估

使用艾乐替尼治疗期间,医生会定期进行影像学检查和血液检测,以评估治疗效果。常见的评估指标包括肿瘤大小的变化、症状改善情况以及患者的生活质量。如出现疾病进展或其他严重不良反应,应及时调整治疗方案。

用法用量

推荐剂量

艾乐替尼的推荐剂量为600mg口服,每日两次。患者应随餐服用,以提高药物的吸收率。不要打开或溶解胶囊,以免影响药效。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,应按规定时间服用下一剂,无需补服。

剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,艾乐替尼的推荐剂量为450mg口服,每日两次。轻度或中度肝功能损害患者(Child-Pugh A或B级)不建议调整剂量。剂量调整应在医生的指导下进行,以避免不必要的风险。

不良反应管理

艾乐替尼最常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。如出现严重不良反应,应及时就医。常见的不良反应处理措施包括调整剂量、暂停用药或更换其他治疗方案。具体处理方法应根据医生的建议进行。

注意事项

肝毒性监测

接受艾乐替尼治疗的患者应定期监测肝功能,包括谷丙转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素。在治疗前3个月内每2周监测一次,之后每月监测一次。如出现转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。如肝功能异常严重,可能需要停药或减量。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用艾乐替尼治疗的患者可能出现间质性肺病(ILD)/肺炎,这是一种严重的不良反应。如出现呼吸困难、咳嗽和发热等症状,应立即就医。一旦诊断为ILD/肺炎,应立即停用艾乐替尼,并根据医生的建议进行相应治疗。

存储条件

艾乐替尼应储存在不超过30℃的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。药物应密封保存,防止受潮。避免将药物放在阳光直射的地方,可选择一个避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

孕妇使用艾乐替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应充分评估风险和受益。哺乳期妇女在使用艾乐替尼期间和最终剂量后1周内应避免母乳喂养。有生殖潜力的女性和男性在使用艾乐替尼期间和最终剂量后1周内应采取有效的避孕措施。

药物相互作用

艾乐替尼与强CYP3A抑制剂(如泊沙康唑)或强CYP3A诱导剂(如利福平)联合使用时,可能会对药效产生影响。因此,在使用艾乐替尼期间,应避免同时使用这些药物。如有必要,应在医生的指导下调整剂量或更换其他治疗方案。

以上信息仅供参考,患者在使用艾乐替尼前应详细咨询医生,了解自己的病情和治疗方案,以便更好地管理和应对可能出现的不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解和使用艾乐替尼,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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