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艾乐替尼(Alectinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-19

艾乐替尼(Alectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍艾乐替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

艾乐替尼(Alectinib)的基本信息

医保价格

艾乐替尼已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获得该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。目前,艾乐替尼的价格大约为 1700 美元左右。

适应症

艾乐替尼适用于经 FDA 批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。根据肿瘤组织或血浆标本中 ALK 阳性的存在,选择适合接受艾乐替尼治疗的患者。如果在血浆标本中未检测到 ALK 重排,可以再次检测肿瘤组织。

用法用量

艾乐替尼的推荐剂量为 600mg 口服,每日两次。应与食物一起服用。不要打开或溶解阿来替尼胶囊。如果漏服一剂或在服用一剂后出现呕吐,请按规定时间服用下一剂。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,推荐剂量为 450mg 口服,每日两次。

用药注意事项

不良反应及剂量调整

最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。如果出现严重不良反应,应及时咨询医生并考虑剂量调整。根据药物不良反应的严重程度,可能需要暂时停用艾乐替尼,减少剂量或永久停用。

肝毒性和间质性肺病(ILD)/肺炎

在接受艾乐替尼治疗的患者中,可能出现肝毒性现象。在开始使用艾乐替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗前 3 个月内每 2 周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。转氨酶和胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。

使用艾乐替尼治疗的患者中,可能出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。对任何表现为 ILD/肺炎的呼吸道症状恶化的患者(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应及时进行诊断评估。诊断为 ILD/肺炎的患者应立即停止艾乐替尼治疗,如果没有发现其他潜在原因,则应永久停用。

贮存方法

艾乐替尼应储存在干燥、通风良好且避免阳光直射的地方。温度控制在不超过 30℃ 的环境下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

在临床研究中,艾乐替尼与强 CYP3A 抑制剂(如泊沙康唑)、强 CYP3A 诱导剂(如利福平)或降酸剂(如埃索美拉唑)联合给药后,未观察到对艾乐替尼 + M4 联合暴露的临床意义。与艾乐替尼联合给药后,咪达唑仑(敏感的 CYP3A 底物)或瑞格列奈(敏感的 CYP2C8 底物)的暴露预计没有临床意义的影响。

通过以上介绍,患者可以更好地了解艾乐替尼(Alectinib)的详细信息,从而在医生的指导下安全、有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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