纳地美定（naldemedine），也称为Symproic，是一种由美国安进公司（Amgen）研发的药物，主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘（OIC）。这种药物在日本、美国和欧盟均已上市，但在其他国家和地区可能尚未获得批准。

纳地美定的基本信息

研发与上市

纳地美定于2017年3月23日在日本首次获批上市，随后在美国和欧盟也相继获得批准。该药物的活性成分是naldemedine，是一种选择性μ-阿片受体拮抗剂，通过阻断阿片类药物在肠道的作用，从而缓解便秘症状。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者，特别是那些因长期使用阿片类药物而出现便秘的患者。这些患者通常不需要频繁增加阿片类药物的剂量。纳地美定也可以用于与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。

剂型与规格

纳地美定的剂型为片剂，规格为0.2mg。每片药片呈黄色，圆形，覆膜，一侧有盐野义标记，另一侧有“0.2”标识。目前市场上主要由日本盐野义制药生产，规格为0.2mg*50片的包装价格约为520美元，规格为0.2mg*14片的包装价格约为173美元。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg，可以随餐或空腹服用。在开始使用纳地美定之前，不需要改变镇痛给药方案。如果患者在使用阿片类药物少于4周的情况下，可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗，则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中，允许在15至30°C之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。纳地美定应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定时，需谨慎考虑潜在的风险。目前尚无关于孕妇使用纳地美定的数据，以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。胎儿可能在使用纳地美定时出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处大于潜在的风险时，才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性使用纳地美定时，应考虑到药物可能对母乳喂养婴儿产生的严重不良反应，包括阿片类药物戒断。建议在服用最后一剂纳地美定后的3天后再恢复母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童中使用。

不良反应与监测

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用过程中，应密切监测患者是否有严重的、持续的或恶化的腹痛，因为这可能是胃肠道穿孔的迹象。如果出现上述症状，应立即停用纳地美定，并寻求医疗帮助。

对于肝功能受损的患者，严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定。轻度或中度肝功能损害的患者不需要进行剂量调整。

药物相互作用

纳地美定与其他药物的相互作用可能会影响其疗效和安全性。例如，纳地美定可以增加P-糖蛋白（P-gp）底物的浓度，如地高辛，这可能导致心脏毒性的风险增加。因此，在使用纳地美定时，应避免与这些药物同时使用，或在医生的指导下进行剂量调整。

在使用纳地美定期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。任何不明原因的症状或不适都应及时向医生报告。