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纳地美定(naldemedine)Symproic的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-07

纳地美定(naldemedine),也称为Symproic,是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。本文将详细介绍纳地美定的功效作用、适应症以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

纳地美定的功效作用和适应症

1. 功效作用

纳地美定的主要作用是缓解阿片类药物引起的便秘(OIC)。阿片类药物在缓解疼痛的同时,常常会导致肠道运动减缓,从而引发便秘。纳地美定通过作用于μ-阿片受体,减少肠道内的阿片受体活性,促进肠道蠕动,进而缓解便秘症状。这种机制使得纳地美定能够有效改善患者的排便情况,提高生活质量。

此外,纳地美定还具有较好的安全性,不会显著影响阿片类药物的镇痛效果,因此在使用过程中无需调整原有的镇痛方案。这使得患者可以在继续享受镇痛的同时,有效解决便秘问题。

2. 适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这些患者可能因为长期使用阿片类药物而出现便秘问题,影响日常生活。纳地美定的适应症还包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者同样需要频繁使用阿片类药物,容易出现便秘症状。

需要注意的是,纳地美定并不适用于那些服用阿片类药物少于4周的患者,这类患者可能对纳地美定反应较差。此外,如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

3. 药物成分和剂型

纳地美定的主要成分是naldemedine,剂型为片剂。每片纳地美定含有0.2mg的有效成分。药物呈黄色,圆形,覆膜,在一侧有“222”和盐野义标记,另一侧有“0.2”的标识。这种设计有助于患者准确识别药物,避免误服。

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

1. 储存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。

纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

2. 特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年人与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

3. 不良反应和监测

最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,要考虑到整体的风险-收益概况。同时需要监测此类患者的阿片类戒断症状。胃肠道穿孔的患者使用纳地美定时,应考虑总体风险-收益概况。监测严重、持续或恶化的腹痛。出现上述症状的患者应停用纳地美定。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解纳地美定的功效作用、适应症以及用药注意事项,从而在使用过程中更加安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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