




纳地美定(naldemedine),商品名为Symproic,是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。纳地美定通过作用于μ阿片受体,缓解阿片类药物引起的便秘症状,提高患者的生活质量。本文将详细介绍纳地美定的功效和作用,并提供使用该药物时需要注意的事项。
纳地美定由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定是一种高选择性的外周μ阿片受体拮抗剂,能够有效缓解阿片类药物引起的便秘。其主要成分是naldemedine,剂型为片剂,规格为0.2mg,外观为黄色圆形覆膜片。
口服纳地美定后,在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并就医。在使用纳地美定时,应密切关注患者的消化系统状况,及时处理可能出现的不良反应。
纳地美定应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20至25°C之间,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
孕妇和哺乳期女性使用纳地美定时需特别谨慎。目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。
纳地美定可能与其他药物发生相互作用,具体请咨询专业医生。特别是血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时,要考虑到整体的风险-收益概况。同时需要监测此类患者的阿片类戒断症状。严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。
纳地美定的有效期为24个月。应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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