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纳地美定(naldemedine)的使用注意事项有几条
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发布日期:2024-12-20

纳地美定(naldemedine)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。为了保证药物的安全性和有效性,患者在使用纳地美定时需要注意多个方面的事项。以下是关于纳地美定使用的注意事项,包括用药管理和特殊人群用药等方面的内容。

用药注意事项

用药管理

在开始使用纳地美定之前,患者无需改变现有的镇痛给药方案。然而,对于服用阿片类药物少于4周的患者,纳地美定的治疗效果可能会较差。因此,这类患者在使用纳地美定时应特别关注药物的效果。如果患者停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

成人推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。患者应严格按照医嘱使用药物,避免自行增减剂量或更改用药时间。同时,患者在使用纳地美定时应定期监测肝功能和肺部状况,以防出现严重的不良反应。

不良反应监测

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。患者在使用过程中应注意观察这些症状,如有严重不适,应及时就医。特别是对于有胃肠道穿孔风险的患者,使用纳地美定时应密切监测严重、持续或恶化的腹痛,一旦出现上述症状,应立即停药并咨询医生。

血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。这类患者在使用纳地美定时,医生应评估整体的风险-收益概况,并监测患者的阿片类戒断症状。

日常注意事项

药物存储

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的温度偏差为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持产品的质量。

纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

纳地美定与强CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)合用时,血浆中纳地美定的浓度可能会显著降低,从而影响疗效。因此,应避免将纳地美定与这些药物同时使用。

与其他阿片类拮抗剂合用时,可能会增加阿片受体拮抗剂的潜在附加效应和阿片戒断风险。因此,也应避免将纳地美定与其他阿片类拮抗剂同时使用。

与中度和强CYP3A抑制剂(如氟康唑、阿他那韦、阿瑞吡坦、地尔硫卓、红霉素、伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、利托那韦、沙奎那韦)合用时,血浆中纳地美定的浓度可能会升高。在这种情况下,需要监测潜在的与纳地美定相关的不良反应。

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定的相关数据尚不充分,无法确定药物是否会导致重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。因此,只有在潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性在使用纳地美定时,药物可能通过母乳传递给婴儿,导致婴儿出现阿片类药物戒断。因此,应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

儿童患者使用纳地美定的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议在儿童中使用该药物。老年人与年轻患者在使用纳地美定时,安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但一些老年人可能更敏感。严重肝功能损害的患者应避免使用纳地美定,而对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需进行剂量调整。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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