纳地美定（naldemedine），商品名为Symproic，是由美国安进公司（Amgen）研发的一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘（OIC）的药物。该药在日本于2017年3月23日获批上市，但目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。

药物基本信息

药物成分与剂型

纳地美定的主要活性成分是naldemedine，其化学名为N-(2,3-二氢-1H-环戊[a]吡咯-1-基)-N-甲基-2-[1-(2-噻吩基)-环丙基]乙酰胺。该药物以片剂形式提供，每片含0.2mg纳地美定。片剂呈黄色，圆形，覆膜，在一侧有“222”和盐野义的标志，另一侧有“0.2”的标识。

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘（OIC）的治疗。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者，且不需要频繁（例如每周）的阿片类药物剂量增加。纳地美定通过拮抗μ-阿片受体，减轻阿片类药物引起的便秘症状。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg，可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前，不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗，则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项

胃肠道穿孔

使用纳地美定时，应考虑患者的整体风险-收益概况，特别是那些有胃肠道疾病史的患者。监测严重、持续或恶化的腹痛，如出现上述症状，应停用纳地美定。此外，患者在使用纳地美定期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据，说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时，胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有在潜在的益处可以证明潜在的风险时，才应在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性：由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应，包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断，应考虑到药物对母亲的重要性，决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露，建议在服用最后剂量的纳地美定后的3天后恢复母乳喂养。

儿童：纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐在儿童中使用。

老年人：老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝损伤患者：严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者，不需要进行剂量调整。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用，尤其是那些影响胃肠道运动的药物。在使用纳地美定期间，应避免与这些药物同时使用，具体请咨询专业医生。此外，血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险。在这类患者中使用纳地美定时，要监测阿片类戒断症状。

药物过量

药物过量可能导致腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状，高剂量还可能伴随寒战、多汗、头晕等症状。没有特效解毒剂，血液透析无效，应进行对症支持治疗。

贮存方法

纳地美定应遮光、密封，并在干燥处保存。温度控制在20至25°C的耐光容器中，允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定，防止药物受潮，湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

纳地美定的有效期为24个月。在购买该药时，应注意药品的生产日期，避免购买过期药品。

获取途径

由于纳地美定尚未在中国上市，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。