




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又名易来克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。该药物由Kadmon制药公司开发,后被赛诺菲收购。在中国,烨辉医药拥有独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的用法用量和用药指南。
甲磺酸贝舒地尔片的用法用量是根据患者的病情和身体状况来决定的。以下是具体的用药指导:
口服,每次0.2g,每日1次。患者应持续服用,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展,需要新的系统性治疗为止。为了确保药物的最佳吸收,建议患者在每天同一时间服用,并用足量的水吞服,不要咀嚼或压碎药片。
当患者需要与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。这是因为强效CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,从而影响其疗效。在这种情况下,医生会密切监测患者的病情变化,并根据需要调整剂量。
对于肾功能不全或肝功能不全的患者,医生可能会根据具体情况调整剂量。在这些特殊情况下,患者应严格按照医生的指导服用药物,不得自行增减剂量。同时,定期的肝肾功能检查也是必不可少的,以确保药物的安全性和有效性。
甲磺酸贝舒地尔片的每次剂量为0.2g,每盒30粒,每粒200mg,售价约为4050美元。患者在购买时应注意药品的来源和质量,确保药品的真实性和有效性。
正确使用甲磺酸贝舒地尔片不仅可以提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是几个重要的用药注意事项:
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。对于哺乳期女性,目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,因此建议哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认。年龄和体重不会对药代动力学造成有临床意义的影响。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。然而,老年患者在使用过程中仍需定期监测肝肾功能,以确保药物的安全性。
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与强效CYP3A诱导剂和质子泵抑制剂的相互作用。强效CYP3A诱导剂会显著降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,而质子泵抑制剂则可能影响其吸收。因此,在使用这些药物时,应密切监测患者的病情,并根据需要调整剂量。
甲磺酸贝舒地尔片是一种有效的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,但正确的用法用量和用药注意事项对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。患者应严格按照医生的指导使用药物,并定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。
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