甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），又名Belumosudil Mesylate Tablets，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病的新型药物。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的使用方法、适应症、不良反应及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、甲磺酸贝舒地尔片的基本信息

1. 药物名称与别称

甲磺酸贝舒地尔片的中文名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets，其他别称包括REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克。

2. 生产厂家与规格价格

甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年9月，赛诺菲收购Kadmon公司后，获得了该药品权益。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。每盒30粒，每粒为200mg，每盒价格为4050美元。

3. 上市与医保信息

甲磺酸贝舒地尔片已经在国内上市，但尚未进入国家医保报销范围。在美国，甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月首次获批上市。

二、用药注意事项与日常管理

1. 适应症与用法用量

甲磺酸贝舒地尔片适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。用法为口服，每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时，将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g，每日2次。

2. 不良反应与注意事项

最常见（≥20%）的不良反应（包括实验室检查结果异常）为感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现严重不良反应，应及时就医。

基于甲磺酸贝舒地尔的动物研究结果及其作用机制，孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。

3. 特殊人群用药

12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。65岁及以上患者与年轻患者相比，该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。

4. 药物相互作用

其他药物对甲磺酸贝舒地尔片的影响包括强效CYP3A诱导剂、质子泵抑制剂。甲磺酸贝舒地尔片对其他药物的影响包括CYP3A底物、CYP2C9底物、CYP2C8底物。强效CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度，导致降低疗效，因此应避免合用。强效CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长，因此应尽量避免合用。

5. 储存方法与有效期

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，在原包装中保存以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖，勿丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方。有效期为24个月。

甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK）作为一种新型的治疗慢性移植物抗宿主病的药物，其独特的机制和显著的疗效为患者带来了新的希望。通过详细了解其基本信息、适应症、用法用量及注意事项，患者可以更加安全有效地使用该药物，提高生活质量。