




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),又称易来克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物。该药物由美国Kadmon制药公司开发,2021年7月在美国首次获批上市。2023年8月1日,该药物在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,由赛诺菲公司负责推广。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、价格以及用药注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK),英文名称为Belumosudil Mesylate Tablets,中文商品名为易来克,其他别称还包括贝鲁莫地尔、乐舒克。该药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。其主要成分是甲磺酸贝舒地尔,属于ROCK抑制剂,通过抑制ROCK信号通路来减轻炎症反应,从而改善患者的症状。
甲磺酸贝舒地尔片的包装规格为0.2g*30片。根据市场信息,每盒30片的价格约为12669.33美元。该价格可能会因不同渠道和地区的市场波动而有所变化,具体价格还需咨询医疗机构或药品销售点。虽然甲磺酸贝舒地尔片已经在中国上市,但目前尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月在美国首次获批上市。在中国,烨辉医药于2019年获得了该药物在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得NMPA批准上市。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围,患者需自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格按照医生的指导使用该药物,不得自行调整剂量。
最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状,应及时就医。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。
65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定,但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
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