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贝达喹啉(bedaquiline)斯耐瑞的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-02

贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的新型二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。该药物通过抑制结核分枝杆菌的能量代谢途径,从而发挥抗菌作用。本文将详细介绍贝达喹啉的功效和作用,以及使用时的注意事项。

贝达喹啉的功效和作用

作用机制

贝达喹啉主要通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶来发挥其抗菌作用。ATP合成酶是细菌能量代谢的关键酶,贝达喹啉通过与该酶结合,阻断ATP的生成,从而导致细菌能量耗竭,最终杀死细菌。这种独特的机制使得贝达喹啉对耐多药结核病具有显著的疗效。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),适用于5岁及以上且体重至少15公斤的成人和儿童患者。根据临床试验数据,贝达喹啉能够显著缩短痰培养转阴时间,提高治疗成功率。此外,该药物在治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核和非结核分枝杆菌引起的感染等方面尚未获得充分的临床数据支持,因此不推荐用于这些疾病的治疗。

临床效果

多项临床研究表明,贝达喹啉与标准抗结核药物联合使用时,能够显著提高耐多药结核病患者的治疗成功率。一项重要的临床试验显示,接受贝达喹啉治疗的患者在24周内的痰培养转阴率显著高于对照组。此外,贝达喹啉还能减少耐药菌株的传播,降低患者的死亡风险。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时需特别注意。CYP3A4诱导剂如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)会降低贝达喹啉的全身暴露量,可能影响疗效,因此在使用贝达喹啉期间应避免与这些药物合用。而CYP3A4抑制剂如酮康唑或伊曲康唑则会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险,建议避免连续14天以上使用这些抑制剂,除非治疗获益大于风险。

不良反应监测

贝达喹啉常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛等。在使用贝达喹啉治疗期间,应定期监测患者的心电图,特别是QT间期的变化。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合使用时,可能会出现叠加或协同的QT延长作用。如果QTcF间期超过500毫秒或出现严重的室性心律失常,应立即停止使用贝达喹啉。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未完全明确。孕妇使用贝达喹啉的数据不足,因此在怀孕期间应谨慎使用。哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。对于5岁及以上的儿童患者,贝达喹啉的使用应在医生指导下进行,确保安全性和有效性。老年人使用贝达喹啉的安全性数据较少,因此在老年患者中使用时应密切监测不良反应。

贮存方法

贝达喹啉应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,最好在30°C以下保存。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。同时,药物应避光保存,远离阳光直射,以保证药物的稳定性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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