贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为斯耐瑞（Sirturo），是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的抗分枝杆菌药物。本文将详细介绍贝达喹啉的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

贝达喹啉（Bedaquiline）斯耐瑞详细说明书

药品基本信息

贝达喹啉（Bedaquiline）是由美国杨森公司研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，于2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得中国NMPA（国家药品监督管理局）的批准。贝达喹啉的商品名为斯耐瑞（Sirturo），其化学名为富马酸贝达喹啉片，简称BDQ。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB），特别是对于成人和儿童患者（5岁及以上，体重至少15kg）。该药物通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶，从而发挥其抗菌作用。

需要注意的是，贝达喹啉不应用于结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病合并HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

医保信息与价格

贝达喹啉已在中国上市，并进入中国医保目录。患者可以通过三甲医院、药房等正规医疗服务机构获得该药物。市面上也有多种仿制药可供选择。

贝达喹啉的价格因产地和规格而异。例如，美国强生出口俄罗斯版的贝达喹啉，药品规格为100mg*188片，价格约为1972美元一盒。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢，因此在与CYP3A4诱导剂合用时，全身暴露量和治疗效果可能会降低。应避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）或中效CYP3A4诱导剂（如依法韦仑）联用。与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）合用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，从而增加不良反应的风险。建议避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂，除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

孕妇：目前关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足，无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。

哺乳期女性：母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，包括肝毒性。因此，建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内避免母乳喂养，除非没有其他婴儿喂养选择。

儿童使用：贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15kg的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。

老年人使用：贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

不良反应

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应（≥10%）包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在12岁至18岁以下儿科患者中最常见的不良反应（≥10%）包括关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应（≥10%）包括肝酶升高。

在使用贝达喹啉的24周内曾报告一例死亡，但死亡人数的不平衡无法解释，未观察到死亡与痰培养转化、复发、对用于治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV状态或疾病严重程度之间的可辨别模式。

贮存方法

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

贝达喹啉应储存在30℃以下的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响，因此应将其放在避光的地方。