




贝达喹啉(bedaquiline),商品名为斯耐瑞(Sirturo),是由美国杨森公司研发的一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物。该药物于2013年获得美国FDA批准,并于2016年12月获得中国NMPA(国家药品监督管理局)的批准,用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的功效作用及其适应症,并提供一些用药和日常注意事项。
贝达喹啉是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,其主要作用机制是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而干扰细菌的能量代谢,最终导致细菌死亡。贝达喹啉的独特作用机制使其在治疗耐多药结核病方面表现出显著的效果。研究显示,贝达喹啉能够显著缩短痰培养转阴的时间,提高患者的治愈率。
贝达喹啉适用于治疗耐多药结核病(MDR-TB),特别是对于那些对多种一线抗结核药物耐药的患者。该药物被批准用于成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。需要注意的是,贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉在耐多药结核病合并HIV感染患者中的安全性和有效性尚未完全确定。
贝达喹啉通常与其他抗结核药物联合使用,以提高治疗效果并减少耐药性的发生。在临床实践中,贝达喹啉的推荐剂量为400mg每日一次,连续2周,随后200mg每周三次,持续22周。这种给药方式有助于维持稳定的血药浓度,从而更好地发挥药物的抗菌作用。
在使用贝达喹啉的过程中,患者需要定期监测心电图(ECG),特别是在与其他延长QT间期的药物联合使用时。研究显示,贝达喹啉与酮康唑等药物联合使用时,可能产生叠加或协同的QT延长作用,导致严重的室性心律失常。如果QTcF间期超过500ms,应立即停止使用贝达喹啉。
贝达喹啉应储存在30°C以下的干燥、避光处。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。同时,患者在使用贝达喹啉时应遵循医嘱,严格按照推荐的剂量和用法用药,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时也不需要调整剂量,但严重肝功能损害的患者应谨慎使用,并在获益大于风险的情况下进行。
孕妇在使用贝达喹啉时应特别慎重,因为现有的数据不足以评估其对胎儿的影响。同时,哺乳期女性在使用贝达喹啉期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。
贝达喹啉是一种有效的抗结核药物,但在使用过程中需要注意监测和管理潜在的不良反应。患者应严格遵循医嘱,定期进行必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。
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