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他泽司他(tazemetostat)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

他泽司他(tazemetostat)在中国市场的上市情况一直备受关注。作为一种新型抗癌药物,他泽司他在治疗某些特定类型的癌症方面展现了显著的疗效。本文将详细探讨他泽司他在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。

他泽司他在中国的上市情况

他泽司他(tazemetostat)是由美国Epizyme公司研发的一种口服小分子抑制剂,主要针对EZH2基因突变阳性的癌症。2020年1月,他泽司他在美国获得FDA加速批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。在中国,他泽司他的上市进程也在逐步推进。

上市历程

2025年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了和黄医药申报的氢溴酸他泽司他片上市。这一批准意味着他泽司他在中国正式进入临床应用阶段,为中国患者提供了新的治疗选择。此次获批的具体适应症为:既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。

市场供应情况

尽管他泽司他已经在中国获得批准,但由于其较为特殊的适应症和较高的研发成本,市场上供应量可能有限。患者可以通过医院、专业的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。需要注意的是,通过非正规渠道购买药品存在较大风险,建议患者务必通过正规途径获取药物,以保障用药安全。

价格参考

目前,他泽司他在不同地区的售价有所不同。以下是几种常见规格的价格参考:

  • 老挝卢修斯:200mg*56片,价格约为777美元
  • 老挝大熊:200mg*80片,价格约为1480美元
  • 出口香港原研药版:200mg*240片,价格约为7213美元

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。患者在购买前应咨询医生或药师,了解最新的价格信息。

用药注意事项

正确使用他泽司他对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,希望对患者有所帮助。

遵医嘱服用

患者在使用他泽司他时,应严格按照医生的处方和说明书进行。切勿自行增减剂量或停药,以免影响治疗效果。如果在用药过程中出现任何不适,应及时向医生报告。

药物存储

为了保证药物的质量和疗效,正确的存储方式非常重要。以下是他泽司他的存储要求:

  • 温度控制:不可储存在30℃以上的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温条件下,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。
  • 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

定期监测

在使用他泽司他期间,患者需要定期进行肝功能和肺部状况的监测。这些监测有助于及时发现并处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。患者应按医生的要求定期到医院进行相关检查。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。患者在使用他泽司他期间,应避免同时使用可能产生相互作用的药物。如果需要同时使用其他药物,应事先咨询医生或药师,了解是否存在潜在的相互作用。

他泽司他作为一种新型抗癌药物,已经在中国获得批准并进入临床应用阶段。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱服用,注意药物的存储和定期监测,确保治疗效果和安全性。希望本文提供的信息能对广大患者有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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