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特立氟胺的用药说明
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-27

特立氟胺(Teriflunomide),一种选择性免疫抑制药,主要通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)来减少中枢神经系统中活化的淋巴细胞数量,从而达到治疗多发性硬化症(MS)的目的。特立氟胺在治疗复发型多发性硬化症方面表现出良好的疗效,已被广泛应用于临床。本文将详细介绍特立氟胺的用药说明,帮助患者更好地了解和使用该药物。

特立氟胺的用药说明

特立氟胺的正确使用方法和剂量对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些关键的用药指导:

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或空腹服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。为了减少胃肠道不适,可以选择与食物一起服用。

特殊人群用药

特立氟胺在某些特殊人群中需特别注意:
- 孕妇:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。
- 哺乳期女性:由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L。
- 老年患者:特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者,因此在老年患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害的患者禁用特立氟胺。
- 肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂,可能影响CYP2C8代谢药物的暴露量。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。因此,需要监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

特立氟胺与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物时,应监测血液毒性,因为这两种化合物的全身暴露将会重叠。使用加速清除程序可以降低这种风险,但可能会导致疾病活动的恢复。

用药注意事项

正确使用特立氟胺不仅可以提高治疗效果,还能最大限度地减少副作用。以下是患者在使用特立氟胺时需要注意的一些事项:

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决之前不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

在使用特立氟胺之前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。特立氟胺尚未在结核筛查阳性患者中进行研究,因此对于肺结核筛查呈阳性的患者,在使用特立氟胺治疗之前,应按照标准的医疗实践进行治疗。

过敏反应和严重皮肤反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。告知患者过敏反应和血管性水肿的体征和症状,并建议他们在出现这些症状时立即就医。

特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应被告知可能出现严重皮肤反应的体征和症状。如果出现这些体征和症状,应指示患者停止使用特立氟胺并立即就医。除非反应明显与药物无关,否则应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。在这种情况下,患者不应再次接触特立氟胺。

血压升高和呼吸系统影响

在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期检查。如果出现血压升高,应适当控制。特立氟胺治疗期间应监测血压,以避免高血压带来的风险。

间质性肺病,包括急性间质性肺炎,已在上市后的特立氟胺中报道。间质性肺疾病可能是致命的,并可能在治疗期间的任何时间急性发生,临床表现不一。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,伴有或不伴有发热,可能是停止治疗和在适当情况下进行进一步调查的原因。如果需要停药,可考虑启动加速消除程序。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解特立氟胺的用药方法和注意事项,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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