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特立氟胺是什么药?特立氟胺详细介绍
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发布日期:2025-04-27

特立氟胺(Teriflunomide),又名奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了一种新的治疗选择。这种药物由法国赛诺菲公司研发,已成为国际上治疗多发性硬化症的重要药物之一。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、作用机制、用法用量以及用药注意事项。

特立氟胺概述

药物基本信息

特立氟胺的主要成分是特立氟胺(Teriflunomide),其化学式为C12H9F3N2O2。该药物有7mg和14mg两种片剂规格,分别为淡蓝色五角形薄膜包衣片和浅绿蓝色六角形薄膜包衣片。特立氟胺的推荐剂量为每日口服一次,每次7mg或14mg。特立氟胺可与食物一起服用或空腹服用。

特立氟胺的作用机制主要通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),进而影响嘧啶合成,从而发挥抗炎和免疫调节作用。特立氟胺的这一独特机制使其成为治疗多发性硬化症的重要药物。

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这种药物通过减少炎症和免疫系统的异常反应,帮助控制多发性硬化症的症状和发展。

特立氟胺已经在中国上市,并进入了中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担,使更多患者能够受益于这种创新药物的治疗。

药物来源与价格

特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,原研药的价格约为372美元/盒(14mg*28片)。此外,印度Natco公司生产的仿制药价格约为96美元/盒(14mg*30片)。患者可以通过正规医疗服务机构购买特立氟胺,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

感染风险与结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染完全解决后方可开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并启动加速清除程序。在恢复治疗前,医生应重新评估患者的获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

在使用特立氟胺之前,应对患者进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,筛查潜伏性结核感染。对于结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺治疗前完成标准的抗结核治疗。

接种疫苗与恶性肿瘤风险

目前没有临床数据支持特立氟胺与活疫苗联合使用的安全性和有效性,因此不建议在使用特立氟胺期间接种活疫苗。如果患者在停用特立氟胺后需要接种活疫苗,应考虑到特立氟胺的长半衰期。

特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险,尤其是淋巴增生性疾病。虽然在临床试验中未观察到明显的恶性肿瘤增加,但仍需更大规模和更长期的研究来进一步确认。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。

特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿科患者。对于轻中度肝功能损害的患者,无需调整剂量;但对于严重肝功能损害的患者,特立氟胺是禁忌的。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺可能增加炔雌醇和左炔诺孕酮的全身暴露,应考虑与特立氟胺联合使用的避孕药的类型或剂量。特立氟胺还可能抑制CYP1A2、CYP2C8、OAT3、BCRP和OATP1B1/1B3的活性,影响这些酶代谢的药物的暴露量。因此,在使用特立氟胺时,应监测这些药物的剂量,并根据需要进行调整。

总之,特立氟胺作为一种重要的多发性硬化症治疗药物,具有明确的适应症和用药指南。患者在使用特立氟胺时,应严格遵循医生的指导,注意药物的相互作用和特殊人群的用药注意事项,以确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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