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特立氟胺的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-27

特立氟胺(Teriflunomide),又名Terif Lunomid、奥巴捷、Aubagio,是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥其抗炎和免疫调节作用。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

特立氟胺的适应症、用法用量和不良反应

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),具体包括以下几种情况:

  • 临床孤立综合征
  • 复发缓解型疾病
  • 活动性继发进行性疾病

特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥其抗炎和免疫调节作用,从而减缓疾病的进展。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可与食物一起服用或空腹服用,具体如下:

  • 推荐剂量:7mg或14mg,每日一次
  • 服用方式:可与食物一起或不与食物一起服用

在开始特立氟胺治疗前,应检查血压,并在此后定期检查。高血压患者应在医生指导下使用特立氟胺。

不良反应

特立氟胺的常见不良反应包括但不限于:

  • 肝毒性:可能引起有临床意义且可能危及生命的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。
  • 感染风险:增加患者感染风险,包括机会性感染。
  • 严重皮肤反应:如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。
  • 周围神经病变:年龄大于60岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病的患者风险更高。
  • 呼吸系统影响:可能导致间质性肺病,包括急性间质性肺炎。
  • 胰腺炎:在儿科患者中需特别注意。
  • 过敏反应:可能引起呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿。

如果患者出现上述任何不良反应,应立即停药并咨询医生。

特立氟胺的用药注意事项

肝功能监测

在开始特立氟胺治疗前6个月内,应获得血清转氨酶和胆红素水平。开始治疗后6个月内,至少每月监测一次ALT水平。如果确认血清转氨酶升高(大于ULN的三倍),应考虑停用特立氟胺并开始加速清除程序。

感染风险管理

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在接受特立氟胺治疗期间,患者应向医生报告任何感染症状。

特殊人群用药

特立氟胺在特定人群中使用时需特别注意:

  • 孕妇和有生殖潜力的女性:特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生殖潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始治疗前应排除妊娠,并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
  • 儿科患者:特立氟胺未被批准用于儿科患者,儿科患者在使用时需特别注意胰腺炎的风险。
  • 老年患者:特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者,因此在老年人群中的安全性和有效性尚不明确。
  • 肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。
  • 肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

以上注意事项有助于确保患者在使用特立氟胺时的安全性和有效性。

药物相互作用

特立氟胺是CYP2C8抑制剂,可能增加CYP2C8代谢药物的暴露量。因此,患者在使用特立氟胺时应注意以下药物相互作用:

  • 紫杉醇
  • 吡格列酮
  • 瑞格列奈
  • 罗格列酮

监测这些患者,并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

日常生活中的注意事项

在使用特立氟胺期间,患者应遵循以下生活建议:

  • 定期检查:定期进行血压、肝功能和血常规检查,以便及时发现和处理潜在问题。
  • 避免接种活疫苗:特立氟胺治疗期间不建议接种活疫苗,停药后应考虑特立氟胺的长半衰期。
  • 注意皮肤变化:患者应关注皮肤变化,如有严重皮肤反应的体征和症状,应立即停药并就医。
  • 避免吸烟和饮酒:吸烟和饮酒可能增加肝脏负担,加重不良反应。
  • 保持健康生活方式:合理饮食、适量运动和充足睡眠有助于提高身体抵抗力。

以上建议有助于患者在使用特立氟胺期间保持良好的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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