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特立氟胺的详细说明书
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发布日期:2025-04-27

特立氟胺(Teriflunomide),商品名奥巴捷(Aubagio),是由法国赛诺菲(Sanofi)公司研发的一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的口服药物。该药物具有抗炎和免疫调节作用,适用于临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病等多种类型。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)的活性,减少炎症细胞的增殖,从而减轻多发性硬化的症状。本文将详细介绍特立氟胺的药理特性、适应症、用法用量、副作用及其管理等内容。

特立氟胺的基本信息

特立氟胺主要成分是特立氟胺,其化学名称为N-(3,4-二氯苯基)-2-(3-氟-4-羟基苯基)乙酰胺。该药物有7mg和14mg两种规格的片剂,分别呈淡蓝色五角形和非常浅的绿蓝灰色六角形薄膜包衣片剂。每片含有相应剂量的特立氟胺,分别用于不同病情的治疗需求。

生产厂家和价格

特立氟胺目前由法国赛诺菲公司生产和销售,原研药的定价约为372美元/盒(14mg*28片)。此外,印度Natco公司生产的仿制药价格较低,约为96美元/盒(14mg*30片)。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

上市和医保信息

特立氟胺已经在中国上市,并进入中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。市面上除了原研药外,还有仿制药可供选择。患者在购买时应通过正规渠道获取药品,以保障药品质量和治疗效果。

适应症和作用机制

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制DHODH的活性,减少炎症细胞的增殖,从而减轻炎症反应和免疫系统的过度激活。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也为患者带来了新的希望。

特立氟胺的独特机制使其成为多发性硬化症治疗的重要选择之一。通过抑制DHODH,特立氟胺能够有效减少炎症细胞的增殖,减轻炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。

用药注意事项

正确使用特立氟胺对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是使用特立氟胺时的一些重要注意事项:

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用,但最好保持每天同一时间服用,以维持稳定的血药浓度。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用特立氟胺,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生育潜力的女性在使用特立氟胺时应采取有效的避孕措施,并在停药后继续避孕,直到血浆浓度低于0.02mg/L。严重肝功能损害的患者禁用特立氟胺,轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。轻度、中度和重度肾损害患者也无需调整剂量。

常见副作用及管理

特立氟胺的常见副作用包括头痛、高血压、肝功能异常、感染和皮疹等。患者在使用特立氟胺期间应定期监测血压和肝功能指标,如有异常应及时就医。如果出现严重的皮肤反应、过敏反应或肝损伤等症状,应立即停药并就医。特立氟胺可能导致免疫系统抑制,增加感染风险,因此患者应密切关注身体状况,如有感染症状应及时报告医生。

总之,特立氟胺是一种有效的治疗复发型多发性硬化症的药物,但患者在使用过程中应注意遵医嘱,定期监测身体状况,及时处理可能出现的副作用,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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