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凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-23

凡德他尼(Vandetanib),也称为Caprelsa或Zactima,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

凡德他尼的基本信息

医保价格

凡德他尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保。患者需通过正规医院购买该药物。原研药的价格约为6337美元一盒(300mg*30片)。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。2011年,美国食品与药品管理局(FDA)批准了凡德他尼的这一适应症。随后,该药物在欧洲和日本也获得了批准。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用药物。如果漏服药物,应在下次给药后的12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,可将其溶于2盎司的水中搅拌约10分钟,分散后立即吞咽。剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整:若患者出现校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms,当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE3级或以上毒性,当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性患者在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。目前没有孕妇使用凡德他尼的人体数据。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。

有生殖潜力的女性和男性:在开始使用凡德他尼治疗之前,应确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

肝肾功能损害

肾功能损害:凡德他尼暴露量在肾功能受损患者中增加。中度肾功能损害患者(肌酐清除率≥30~<50mL/min)应将起始剂量降至200mg。不推荐严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者使用凡德他尼。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。

肝功能损害:轻度、中度和重度肝功能损害受试者的平均AUC和清除率与肝功能正常者相当。凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为其安全性和有效性尚未确定。

药物相互作用

CYP3A4诱导剂:利福平,一种强CYP3A4诱导剂,会降低凡德他尼的血浆浓度。在凡德他尼治疗期间应避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

OCT2转运蛋白:凡德他尼增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度。当凡德他尼与这些药物联合使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。

副作用

常见的副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、食欲下降、疲劳和头痛。严重的不良反应可能包括心律失常(特别是QT间期延长)、肺纤维化、出血、肝功能异常和甲状腺功能减退。患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

凡德他尼是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的甲状腺髓样癌患者。了解其详细的用药信息和注意事项,有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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