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凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-23

凡德他尼(Vandetanib),商品名包括 Caprelsa 和 Zactima,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的作用功效、用法用量、医保价格以及用药注意事项。

凡德他尼的作用功效和用法用量

作用功效

凡德他尼通过抑制多种酪氨酸激酶受体,如表皮生长因子受体(EGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和RET受体,从而阻断肿瘤细胞的增殖和迁移,减少肿瘤血管生成。临床研究表明,凡德他尼能够显著延长甲状腺髓样癌患者的无进展生存期(PFS)。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用,但应在下次给药前12小时内避免漏服药物。片剂不应压碎,可以将片剂溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。剩余的残渣应与另外4盎司的水混合后吞下,也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在出现特定情况下,需要调整凡德他尼的剂量。例如,当校正的QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms时,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms,然后以减少的剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上的毒性,也应暂停用药,待毒性消退或改善后再以减少的剂量恢复。复发性毒性患者,如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。目前没有关于凡德他尼在母乳中的数据,建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。有生育潜力的女性和男性:在开始治疗前,应确认女性的妊娠状况,并建议在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。

肾功能损害

凡德他尼在肾功能受损患者中的暴露量会增加。对于中度肾功能损害(肌酐清除率≥30~<50mL/min)的患者,建议将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者,因为这些患者的安全性和有效性尚未确定。

肝功能损害

在轻度、中度和重度肝功能损害患者中,凡德他尼的药代动力学与正常受试者相当。然而,肝功能损害患者(血清胆红素大于正常上限的1.5倍)的数据有限,因此凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者。

药物相互作用

凡德他尼与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,会导致凡德他尼的血浆浓度降低,因此应避免同时使用。同时,避免使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。此外,凡德他尼会增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度,因此在联合使用时应谨慎并密切监测毒性。

监测和随访

患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。定期的血液检查和心电图监测也是必要的,以及时发现和处理潜在的毒性问题。

存储条件

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C),允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

价格信息

凡德他尼尚未在中国上市,未进入中国医保。目前市场上没有仿制药。法国赛诺菲生产的300mg*30片装的凡德他尼,价格约为6337美元一盒。患者应通过正规医院购买该药,注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

结论

凡德他尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。患者在使用时应严格按照医嘱,注意用法用量和剂量调整,定期监测相关指标,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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