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凡德他尼(Vandetanib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-23

凡德他尼(Vandetanib)是一种由英国阿斯利康制药公司生产的药物,美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年4月6日批准其用于治疗无法手术切除且疾病正在进展或引起症状的晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。本文旨在提供凡德他尼的详细使用说明,帮助患者更好地了解该药物。

凡德他尼的基本信息

药物名称和别称

凡德他尼的中文名称为凡德他尼,英文名称为Vandetanib。其他别称包括Caprelsa、Zactima、ZD6474、凡德他尼片。该药物主要成分是Vandetanib,剂型为片剂。

生产厂家和规格

凡德他尼由英国阿斯利康制药公司生产。常见的规格为300mg*30片,价格约为6337美元一盒。目前,凡德他尼尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上没有仿制药。患者需通过正规医院购买该药,并注意药品的真伪和生产日期。

适应症和靶点

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病的成年患者的治疗。该药物的主要靶点尚不明确,但其作用机制涉及抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、表皮生长因子受体(EGFR)和RET酪氨酸激酶。

用药注意事项

推荐剂量和用法

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼可以在饭前或饭后服用。如果错过一次剂量,应在下次给药前12小时内补服。不要压碎凡德他尼片,可将其溶于2盎司水中搅拌约10分钟,然后立即吞服。剩余残渣与4盎司水混合后吞下,也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

每日300mg的剂量可以根据患者的具体情况调整。如果出现以下情况,应暂停凡德他尼的使用:校正的QT间期(Fridericia QTcF)大于500ms,当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE 3级或以上毒性,当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在毒性缓解或改善至1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不应母乳喂养。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的老年患者,研究中未包括足够数量的患者以确定他们与年轻患者相比是否有不同的反应。

药物相互作用

凡德他尼与有机阳离子转运体2型(OCT2)转运的药物(如二甲双胍和地高辛)合用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼增加这些药物的血浆浓度,可能导致毒性增加。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。利福平等强CYP3A4诱导剂会降低凡德他尼的血浆浓度,应避免同时使用。

贮存方法和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C),允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。该药物的有效期为24个月。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解凡德他尼的使用方法和注意事项,确保用药的安全和有效。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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