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凡德他尼(Vandetanib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-23

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,具体时间应根据个人习惯选择,但需保持一致性。若患者在规定时间内忘记服药,且距离下一次服药时间超过12小时,应立即补服;若不足12小时,则跳过本次剂量,按正常时间服用下一次药物。

剂量调整

对于出现某些特定不良反应的患者,医生可能会调整凡德他尼的剂量。具体调整如下:

  • 如果患者的校正QT间期(Fridericia, QTcF)大于500ms,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量的方式重新开始治疗,可将剂量降至200mg或100mg。
  • 若患者出现CTCAE 3级或以上毒性,应暂停用药,待毒性消退或改善至CTCAE 1级时,以减少剂量的方式恢复治疗。

特殊人群用药

凡德他尼在老年人群、儿童、孕妇及哺乳期妇女中的使用需特别注意:

  • 老年人群:65岁及以上患者的用药反应与年轻患者无显著差异,但仍需密切监测。
  • 儿童:凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
  • 孕妇及哺乳期妇女:凡德他尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。哺乳期妇女在使用凡德他尼期间及停药后4个月内不应哺乳。

注意事项

肝功能损害

轻度肝功能损害患者使用凡德他尼无需调整剂量,但需密切监测。中度和重度肝功能损害患者不推荐使用凡德他尼,因为其安全性和有效性尚未确定。

肾功能损害

肾功能受损患者的凡德他尼暴露量会增加。中度肾功能损害患者(肌酐清除率≥30~<50mL/min)应将初始剂量降至200mg。严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)不推荐使用凡德他尼。

药物相互作用

凡德他尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用CYP3A4诱导剂的情况下。例如,强效CYP3A4诱导剂如利福平会降低凡德他尼的血浆浓度,因此在使用凡德他尼期间应避免同时使用这些药物。同时,避免使用圣约翰草,因为它可能导致凡德他尼的暴露量不可预测地减少。

监测和随访

患者在使用凡德他尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理潜在的严重不良反应。此外,患者应定期进行心电图检查,以监测QT间期的变化。

储存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C),允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。

价格信息

凡德他尼的价格较高,法国赛诺菲生产的德国版原研药300mg*30片的价格约为6337美元一盒。由于该药尚未在中国上市,患者需通过正规医院购买,务必注意药品的真伪,避免购买假药劣药。

通过上述详细说明,希望患者能够更加全面地了解凡德他尼的用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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