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凡德他尼(Vandetanib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-23

凡德他尼(Vandetanib),也称为 Caprelsa、Zactima 或 ZD6474,是一种用于治疗甲状腺髓样癌(MTC)的靶向药物。本文将详细介绍凡德他尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。

适应症

凡德他尼适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。具体而言,凡德他尼可用于症状性或进行性的甲状腺髓样癌,特别是对于那些局部进展和转移的不可切除癌患者。

治疗相关风险

由于治疗过程中可能存在相关风险,医生在使用凡德他尼治疗缓慢进展的无症状癌患者时需谨慎考虑。凡德他尼的使用应在医生的严格指导下进行,以确保患者的安全和疗效。

临床试验结果

多项临床试验已经证实,凡德他尼能够显著延长甲状腺髓样癌患者的无进展生存期(PFS),并在一定程度上提高总生存期(OS)。这些试验结果为凡德他尼的临床应用提供了坚实的科学依据。

凡德他尼的适应症明确,主要用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌,尤其适合症状性或进行性疾病的患者。医生在使用该药物时应综合考虑患者的具体情况。

用法用量和注意事项

凡德他尼的用法用量和注意事项是确保药物安全性和有效性的关键。患者在使用凡德他尼时应严格按照医嘱执行,并定期监测身体状况。

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用,但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。凡德他尼片不应被压碎,可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),分散后立即吞咽。剩余的残渣与另外4盎司的水混合后吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,凡德他尼的剂量需要调整。例如,当校正的QT间期(Fridericia,QTcF)大于500ms时,应暂停用药,待QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。对于CTCAE 3级或以上毒性的患者,当毒性消退或改善至1级时,减少剂量恢复。复发性毒性患者,如果需要继续治疗,应在毒性缓解或改善至1级后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、转氨酶升高、中性粒细胞减少、疲乏、食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、便秘、手足综合征、头晕、头痛等。严重不良反应包括QT间期延长、充血性心力衰竭、出血、急性胰腺炎等。患者在使用凡德他尼时应密切监测这些不良反应,并及时就医。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未明确。孕妇使用凡德他尼可能对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇使用。哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内应避免母乳喂养。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议用于儿童。肾功能损害和肝功能损害的患者应谨慎使用凡德他尼,并根据具体情况调整剂量。

凡德他尼的用法用量和注意事项非常重要,患者应严格遵循医嘱,定期监测身体状况,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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