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凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书
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发布日期:2025-04-23

凡德他尼(Vandetanib),商品名为 Caprelsa 或 Zactima,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍凡德他尼的用法、剂量调整、特殊人群用药以及用药注意事项。

凡德他尼的用法和剂量

推荐剂量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次。患者可以在饭前或饭后服用,但需保持一致性。如果漏服药物,应在下次给药前12小时内补服。不要压碎凡德他尼片。片剂可以溶于2盎司的水中,搅拌约10分钟(不会完全溶解),然后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可以通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整凡德他尼的剂量。例如,如果校正的QT间期(Fridericia QTcF)大于500ms,应暂停用药,直到QTcF恢复到小于450ms时,再以减少的剂量恢复。如果出现CTCAE 3级或以上的毒性,应暂停用药,直到毒性消退或改善,再以减少的剂量恢复。对于复发性毒性,如果需要继续治疗,在毒性缓解或改善至CTCAE 1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来评估药物相关风险。目前也没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性,应在开始使用凡德他尼治疗之前确认妊娠状况,并建议在治疗期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

用药注意事项

药物相互作用

凡德他尼可能影响某些药物的血浆浓度。例如,凡德他尼会增加二甲双胍和地高辛的血浆浓度。当与这些药物联合使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。此外,应避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。

不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、恶心、高血压和疲劳。严重的不良反应可能包括QT间期延长、心律失常、肺炎和出血。患者在使用凡德他尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以及时发现和处理可能的严重不良反应。

储存和有效期

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C)之间,允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。药品的有效期为24个月。患者应严格按照医嘱使用凡德他尼,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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