




琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)是一种针对FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者的创新靶向药物。这款药物由日本知名医药集团卫材株式会社研发,并于2024年9月24日在日本获得上市许可。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼的价格情况,并提供一些用药注意事项。
琥珀酸他舒格替尼目前主要在日本销售,尚未在中国上市。根据最新市场信息,日本版原研药的价格为每盒35mg*56片,价格约为7064美元。这一价格相对较高,主要是由于其研发成本和技术壁垒较高,且目前市场上没有仿制药竞争。
与其他抗癌药物相比,琥珀酸他舒格替尼的价格处于中高水平。例如,同类型的靶向药物如曲格列汀(Trelagliptin)在日本市场的价格为50mg*20片,参考价格约1000-1500美元/盒;100mg*20片,参考价格约2000-2500美元/盒。相比之下,琥珀酸他舒格替尼的价格明显更高。
琥珀酸他舒格替尼的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、生产技术、市场需求以及市场竞争。作为一款新型靶向药物,其研发周期长、投入巨大,因此定价较高。此外,由于目前市场上没有同类仿制药,原研药享有较高的定价权。
琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。成人通常每日口服一次140mg琥珀酸他舒格替尼,建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。常见的减量标准包括105mg、70mg、35mg,严重不良反应时可能需要停止给药。
琥珀酸他舒格替尼和M2是P-gp的底物,琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1,并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。因此,患者在使用琥珀酸他舒格替尼时应避免同时使用雷贝拉唑、利福平等可能影响药物代谢的药物。如有必要,应在医生的指导下进行药物调整。
琥珀酸他舒格替尼在特殊人群中的使用需特别注意。孕妇或可能怀孕的妇女在使用该药物前应进行详细的评估,只有在明确评估治疗带来的益处显著超过潜在风险时,才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用该药物,因为药物有可能进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。儿童患者的安全性和有效性尚未明确,目前尚未进行相关的临床试验。
服用琥珀酸他舒格替尼期间,患者可能会出现一系列不良反应,包括但不限于高磷血症、干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿、口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、腹胀、食管炎、咽炎、鼻炎、脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症、关节痛、脱发、皮肤干燥、皮疹等。医生应定期监测患者的血清磷浓度和眼部健康状况,及时调整治疗方案。
琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为36个月,患者在用药前应仔细检查药品的有效期,避免使用过期或变质的药物。药物的保存条件直接影响其稳定性和疗效,因此患者应严格按照说明书的要求进行储存。
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