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琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-21

琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)是一种针对特定类型胆道癌患者的靶向药物。本文将详细介绍该药物的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用琥珀酸他舒格替尼。

琥珀酸他舒格替尼的基本信息

药物名称与规格

琥珀酸他舒格替尼的中文名称为琥珀酸他舒格替尼,英文名称为Tasfygo,其他别称还包括tasurgratinib succinate。该药物由日本知名医药集团卫材株式会社研发,于2024年9月24日在日本获得上市许可。目前,琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上也没有仿制药。

药物成分与剂型

琥珀酸他舒格替尼的主要成分是他舒格替尼琥珀酸盐。该药物为黄色薄膜包衣片剂,每片含35mg活性成分,表面印有“TAS 35”字样。日本版原研药的规格为35mg*56片,价格约为7064美元一盒。

药物的贮存方法与有效期

琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为36个月。在用药前,应仔细检查药品的质量,避免使用过期或变质的药物。

用药注意事项

适应症与用法用量

琥珀酸他舒格替尼的适应症为治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。成人通常每日口服一次140mg琥珀酸他舒格替尼,建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。

剂量调整与减量标准

根据患者的不良反应情况,医生可能会调整药物剂量。常见的减量标准如下:
1. 常用剂量:140mg
2. 第一步减量:105mg
3. 第二步减量:70mg
4. 第三步减量:35mg
5. 第四步:停止给药

特殊人群用药

琥珀酸他舒格替尼在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未明确。建议孕妇或可能怀孕的妇女在使用该药物前,与医生充分讨论治疗的潜在风险和益处。哺乳期女性应避免使用琥珀酸他舒格替尼,因为该药物可能进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。

药物相互作用

琥珀酸他舒格替尼和M2是P-gp的底物。琥珀酸他舒格替尼还抑制CYP3A、CYP4F12和MATE1,并诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A。因此,患者在使用琥珀酸他舒格替尼期间应避免同时使用可能与其发生相互作用的药物,如雷贝拉唑和利福平等。

常见不良反应及处理

使用琥珀酸他舒格替尼可能会出现多种不良反应,包括但不限于:
1. 干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿等眼部问题。
2. 口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、腹胀、食管炎等消化系统问题。
3. 咽炎、鼻炎等呼吸系统问题。
4. 脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症等代谢问题。
5. 关节痛、脱发、皮肤干燥、皮疹等其他不良反应。

患者在服用琥珀酸他舒格替尼期间应定期监测血清磷浓度,并密切关注眼部健康。如发现任何眼部异常,应立即就医。医生会根据不良反应的严重程度调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用琥珀酸他舒格替尼期间,应注意以下几点:
1. **定期检查**:定期进行血液检查和眼部检查,及时发现和处理不良反应。
2. **遵医嘱**:严格按照医生的指导用药,不要自行增减剂量或停药。
3. **生活方式调整**:保持健康的生活方式,均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。
4. **避免感染**:注意个人卫生,避免接触感染源,如流感病毒等。
5. **药物储存**:将药物存放在室温下,避免高温和潮湿,确保药物的质量和有效性。

通过以上内容,患者可以更好地了解琥珀酸他舒格替尼的使用方法和注意事项,从而更安全地使用该药物,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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