




琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)是一种由日本知名医药集团卫材株式会社研发的靶向药物,主要用于治疗化疗后病情进展的、携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。然而,对于许多中国患者来说,琥珀酸他舒格替尼是否可以在国内购买是一个重要的问题。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼在国内的购买情况以及一些使用注意事项。
琥珀酸他舒格替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保报销范围。该药物于 2024 年 9 月 24 日在日本获得上市许可,但截至目前,尚未在中国获得批准并上市。这意味着患者无法在国内的医院或药店直接购买到琥珀酸他舒格替尼。
由于琥珀酸他舒格替尼在日本已经上市,患者可以通过合法的海外医疗渠道购买到该药物。一些正规注册的海外医疗机构可以帮助患者翻译病历并联系日本的医院或药房开具处方,再由医院或药房直接邮寄到患者手中。这种方法虽然比国内购买更为复杂,但可以确保患者获得正规渠道的药物。
例如,患者可以选择通过专业的医疗服务机构,如绘佳医疗,这些机构可以提供从病历翻译、联系医院到药物邮寄的一站式服务。这样不仅可以保证药物的真实性和安全性,还能减少患者的等待时间和经济负担。
琥珀酸他舒格替尼的日本版原研药规格为 35mg * 56 片,价格约为 7064 美元一盒。虽然价格较高,但对于某些特定类型的胆道癌患者来说,这可能是唯一的治疗选择。因此,患者在购买时需要充分考虑自身的经济状况和治疗需求。
琥珀酸他舒格替尼的使用过程中可能会导致高磷血症,因此患者在服药期间应定期测量血清磷浓度,并密切关注血清磷浓度的变化。如果发现异常,应及时咨询医生并调整治疗方案。
服用琥珀酸他舒格替尼的患者有可能发生视网膜脱落等严重的眼部问题。因此,患者在用药期间应定期进行眼科检查,包括视力测试和眼底检查。一旦发现任何眼部异常,应立即就医。
对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在明确评估治疗所带来的益处显著超过潜在风险时,才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用该药物,因为药物有可能进入乳汁,从而对婴儿造成严重副作用。
对于有生育能力的男性和女性,使用琥珀酸他舒格替尼期间及停药后的一段时间内需采取严格的避孕措施。女性患者应在最后一次给药期间及之后至少 6 天内采取有效避孕措施,而男性患者则应在给药期间及停药后 6 天内使用屏障法(如避孕套)进行避孕。
琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢,肝功能受损的患者在使用该药物时可能会面临血液浓度升高的风险。因此,对于肝功能受损的患者,使用琥珀酸他舒格替尼时应谨慎,并在医生的指导下进行剂量调整或选择其他治疗方案。
琥珀酸他舒格替尼和其代谢产物 M2 是 P-gp 的底物。琥珀酸他舒格替尼还抑制 CYP3A、CYP4F12 和 MATE1,并诱导 CYP1A2、CYP2B6 和 CYP3A。因此,在使用琥珀酸他舒格替尼时应避免与这些酶的诱导剂或抑制剂同时使用,以免影响药物的效果或增加不良反应的风险。
琥珀酸他舒格替尼应存放在室温下,避免高温和潮湿环境。药品的有效期为 36 个月,在用药前应仔细检查药品的质量,避免使用变质的药物。
总的来说,琥珀酸他舒格替尼在国内尚未上市,但患者可以通过合法的海外医疗渠道购买到该药物。在使用过程中,患者需要注意定期监测血清磷浓度、进行眼科检查,并遵循医生的指导进行特殊人群用药和药物相互作用管理。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用琥珀酸他舒格替尼。
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