司替戊醇是由法国 Biocodex 公司研发的一种抗癫痫药物，2018年 8月 24日获得美国 FDA 批准上市。该药物适用于 6个月及以上、体重 7kg或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。本文将详细介绍司替戊醇的使用方法、适应症、药物相互作用、不良反应及其注意事项。

司替戊醇的使用方法和适应症

适应症

司替戊醇主要用于治疗 6个月及以上、体重 7kg或以上服用氯巴占的患者。该药物特别适用于治疗与 Dravet 综合征相关的癫痫发作。Dravet 综合征是一种严重的儿童癫痫，常伴有频繁的全身性发作和发育迟缓。

用法用量

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算，分 2-3次服用。初始治疗时，应采取剂量递增的方式，经 3天达到 50mg/（kg·天）的推荐剂量。胶囊剂和混悬剂均为常用的剂型。胶囊剂有 250mg 和 500mg 两种规格，混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有 250mg 或 500mg 的司替戊醇。司替戊醇应在进食时服用，因为该药物在酸性环境中会迅速降解。避免与牛奶或奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。

剂型和规格

司替戊醇的剂型包括胶囊剂和混悬剂。胶囊剂分为 250mg 和 500mg 两种规格，250mg 胶囊为粉红色，500mg 胶囊为白色，均印有“Diacomit”和相应的剂量标识。混悬剂为淡粉色的水果味粉末，每包含有 250mg 或 500mg 的司替戊醇。胶囊剂和混悬剂在临床上有轻微的生物不等效性，若需要更换剂型，应在临床监测下进行，以防出现耐受性问题。

用药注意事项

药物相互作用

司替戊醇与其他药物存在多种相互作用，需谨慎使用。与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用时，可能会导致过度镇静。与茶碱和咖啡因合用时，可能会使这些药物的血浆水平增高，导致毒性。与氯丙嗪合用时，可能会增强其中枢抑制作用。司替戊醇对 CYP2C19 和 CYP3A4 的抑制作用可能会影响其他抗癫痫药物的代谢，导致这些药物的血药水平升高，有超剂量的风险。因此，与司替戊醇合用时，建议监测其他抗癫痫药物的血药浓度并适当调整剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或母乳喂养的婴儿有风险。因此，医生在权衡利弊后决定是否使用。对于 6个月以下或体重小于 7kg 的儿科患者，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实，不建议使用。对于年龄≥65岁的患者，应考虑可能的肝肾功能异常。中度或重度肝肾功能不全的患者不推荐使用司替戊醇。

不良反应

司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、恶心、呕吐和 γ-GT 升高等。少见的不良反应包括复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

储存方法和有效期

司替戊醇应储存在 20°C 至 25°C 的干燥处，允许在 15°C 至 30°C 的范围内波动。避免阳光直射，保存在原包装中。司替戊醇的有效期为 24 个月。

价格信息

司替戊醇尚未在中国上市，未进入中国医保。市面上有仿制药。法国 Biocodex 的原研药规格为 250mg*60粒的价格约为 384 美元，500mg*60粒的价格约为 617 美元。德国版的原研药规格为 250mg*60包的价格约为 453 美元，500mg*60包的价格约为 823 美元。