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福巴替尼(futibatinib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-20

福巴替尼(futibatinib),又称为 LYTGOBI,是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代 FGFR靶向药物。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克(五片 4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。每天应在大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐,则应恢复下一个预定剂量的给药。

剂量调整

根据患者的具体情况和不良反应,医生可能会调整福巴替尼的剂量。如果出现严重的不良反应,如视网膜色素上皮脱离(RPED)或高磷血症,医生可能会建议减少剂量或暂停用药。具体剂量调整方案应由医生根据患者的个体情况进行决定。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A 和 P-gp 的底物,因此在与其他药物联合使用时需要注意。应避免将双重 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂与福巴替尼同时使用,因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的风险。同时,应避免双 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂与福巴替尼同时使用,因为这些药物可能会减少福巴替尼的暴露,从而降低其疗效。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗的前 6 个月内,每 2 个月进行一次眼科检查,此后每 3 个月进行一次检查。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周随访一次,直至福巴替尼停用。必要时,医生可能会建议减少福巴替尼的剂量或停药。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中,应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意福巴替尼的使用。福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产,因此孕妇不应使用该药物。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不推荐 18 岁以下的儿童使用。

通过了解和遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥福巴替尼的治疗效果,同时减少不良反应的风险。在使用福巴替尼的过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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