福巴替尼(futibatinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-20
福巴替尼(futibatinib)是一种第二代的FGFR靶向药物,适用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。
福巴替尼的医保价格、适应症及用法用量
医保价格
福巴替尼目前尚未在国内上市,也未被纳入医保。然而,市面上存在由老挝卢修斯生产的仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。
适应症
福巴替尼片是第二代的FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。福巴替尼通过靶向FGFR通路,有效抑制肿瘤细胞的增殖和转移,从而改善患者的生存质量。
用法用量
福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,则应恢复下一个预定剂量的给药。需要注意的是,片剂应整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解。
福巴替尼的副作用及注意事项
常见副作用
福巴替尼的常见副作用包括血液、肝脏、呼吸、心脏问题,以及皮肤反应。可能出现的症状包括贫血、肝炎、呼吸困难、心悸、皮疹等。在临床试验中,约9%的患者出现了视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。此外,福巴替尼还可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。
用药注意事项
在使用福巴替尼的过程中,患者应注意以下几点:
- 眼部监测:在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如出现视觉症状,应立即就医并进行眼科评估。
- 高磷血症管理:在整个治疗过程中定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。若血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
- 避免药物相互作用:福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会增加或减少福巴替尼的暴露,从而影响其疗效或增加不良反应的风险。
特殊人群用药
对于特殊人群,福巴替尼的使用需特别谨慎:
- 孕妇:福巴替尼可能对胎儿造成伤害或流产,孕妇应避免使用。若必须使用,应在医生指导下权衡利弊。
- 哺乳期妇女:由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 老年人:在65岁及以上患者中,福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻患者相似,但仍需密切监测其身体状况。
通过详细了解福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更好地管理自己的病情,提高治疗效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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