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福巴替尼(futibatinib)的用药说明
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发布日期:2025-04-20

福巴替尼(Futibatinib),又称为LYTGOBI,是一种用于治疗晚期胆管癌的新型靶向药物。福巴替尼属于第二代FGFR抑制剂,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的用药说明和注意事项,帮助患者和医生更好地理解和使用这种药物。

用药说明

适应症

福巴替尼被批准用于治疗肝内胆管癌,这是一种在肝脏内胆管中形成的癌症,已经扩散或无法通过手术切除。该药物适用于癌症已经接受过治疗且具有FGFR2基因融合或FGFR2基因突变的患者。福巴替尼的靶向特性使其能够有效抑制肿瘤生长,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。因此,应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用,因为这可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样,应避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用,因为这可能会减少福巴替尼的暴露,降低其疗效。福巴替尼也是P-gp和BCRP的抑制剂,因此在与P-gp或BCRP底物药物合用时,应考虑更频繁地监测相关不良反应,并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

怀孕:根据动物研究结果及其作用机制,对孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或妊娠终止。因此,孕妇在使用福巴替尼前应充分了解潜在风险。建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

监测和剂量调整

每月监测一次全血细胞计数(CBC),包括血小板计数,直到血小板计数达到稳定水平,随后继续定期监测包括中性粒细胞计数在内的全血细胞计数。每月监测一次肝功能检查(LFTs),如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。直至剂量稳定前每2周监测一次血压,此后每月监测一次。针对不良反应的剂量调整应基于患者个人安全性和耐受性,某些不良反应的处理可能需要暂停用药、减量或停药。

常见不良反应及应对措施

福巴替尼的常见不良反应包括眼毒性(如视网膜色素上皮脱离)、高磷血症和软组织矿化。眼毒性可能导致视力模糊等症状,建议在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,每3周随访一次,直至福巴替尼停用。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症和血管钙化,建议在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

药物存储和有效期

福巴替尼应存放在20-25℃室温下,避免高温和潮湿。福巴替尼的有效期为24个月。患者在使用福巴替尼时应注意药品的有效期,避免使用过期的药物。

福巴替尼是一种重要的靶向治疗药物,适用于特定类型的胆管癌患者。正确使用和监测药物,注意潜在的不良反应和药物相互作用,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。希望本文能为患者和医生提供有用的信息,促进福巴替尼的合理使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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