福巴替尼（Futibatinib），又称为LYTGOBI，是由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）研发的一种新型FGFR抑制剂，主要用于治疗晚期胆管癌。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获批用于医疗用途，2023年7月在欧盟获批用于医疗用途。福巴替尼目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。

福巴替尼的适应症、功效与作用

适应症

福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药，主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。其作用机制是通过抑制FGFR信号通路，阻止肿瘤的生长和扩散，从而提高患者的生存质量和延长生存期。

功效与作用

福巴替尼通过选择性地抑制FGFR1-4，阻断异常激活的FGFR信号通路，进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。在临床试验中，福巴替尼显示出了显著的抗肿瘤效果，尤其是在对一代FGFR抑制剂耐药的胆管癌患者中表现尤为突出。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

福巴替尼的副作用及用药注意事项

常见副作用

福巴替尼可能导致多种副作用，其中较为常见的包括视网膜色素上皮脱离（RPED）、高磷血症和软组织矿化。RPED可能导致视力模糊等症状，建议在治疗开始前进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼还可能引起高磷血症，导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中，应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5 mg/dL时，建议开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL的患者，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

用药注意事项

福巴替尼在孕妇中使用时可能对胎儿造成伤害，因此建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于具有生殖潜力的雌性和雄性，应告知其对胎儿的潜在风险，并在治疗期间采取有效的避孕措施。此外，老年人和有肝肾功能障碍的患者应谨慎使用福巴替尼，并在医生的指导下调整剂量。

福巴替尼的药物相互作用也需要特别注意。福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用，因为这可能会影响药物的暴露量，增加不良反应的风险或降低疗效。建议患者在使用福巴替尼期间，遵循医生的指导，定期进行相关检查，以监测药物的效果和安全性。