福巴替尼（Futibatinib），也被称为 LYTGOBI，是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代 FGFR靶向药物。该药物由日本 Taiho Oncology 制造，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、日本及欧盟的批准。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国上市，也没有被纳入医保。然而，由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本已经上市，规格为 4mg*35片，售价约为 480美元。这一价格为患者提供了一种经济实惠的选择。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。这种药物通过靶向 FGFR信号通路，有效抑制肿瘤生长。福巴替尼的适应症尚不明确，但其在临床上的表现显示了其在治疗胆管癌方面的潜力。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克（五片 4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼，与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐，则应在下一个预定剂量的时间恢复给药。

副作用

福巴替尼的常见副作用包括血液、肝脏、呼吸、心脏问题，以及皮肤反应。具体的症状可能包括贫血、肝炎、呼吸困难、心律不齐、皮疹等。此外，福巴替尼还可能导致一些严重的不良反应，如视网膜色素上皮脱离（RPED）和高磷血症。在临床试验中，约 9%的患者出现了 RPED，表现为视力模糊等症状。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。因此，患者在治疗过程中应定期进行眼科检查和磷酸盐水平监测。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用福巴替尼。动物研究显示，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。此外，没有关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据，因此建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1周内不要母乳喂养。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不建议用于儿童。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物，同时也是 P-gp和 BCRP的抑制剂。因此，应避免与双重 P-gp和强 CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会增加或减少福巴替尼的暴露，从而影响其疗效和安全性。具体来说，双 P-gp和强 CYP3A抑制剂与福巴替尼联合使用可能会增加福巴替尼暴露，增加不良反应的发生率和严重程度；而双 P-gp和强 CYP3A诱导剂则可能减少福巴替尼暴露，降低其疗效。如果必须同时使用这些药物，应密切监测患者的反应，并根据需要调整剂量。

监测和剂量调整

为了确保福巴替尼的安全性和有效性，患者在治疗过程中需要进行一系列监测。每月应监测一次全血细胞计数（CBC），包括血小板计数，直至血小板计数达到稳定水平。此后，应定期监测全血细胞计数，特别是中性粒细胞计数。每月还应监测一次肝功能检查（LFTs），包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。在剂量稳定前，每 2周监测一次血压，此后每月监测一次。如果出现严重的不良反应，应根据患者的具体情况进行剂量调整，必要时暂停或停药。

通过以上详细的说明，希望患者能够更好地了解福巴替尼的使用方法、副作用和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。