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福巴替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-20

福巴替尼(futibatinib,LYTGOBI)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,尤其是那些已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。

适应症

福巴替尼是一种第二代的FGFR靶向药物,主要用于治疗已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。这种药物通过抑制FGFR信号通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。福巴替尼的适应症基于临床试验结果,这些结果显示福巴替尼在治疗耐药性胆管癌方面具有显著的效果。

适应靶点

福巴替尼的适应靶点主要是FGFR(成纤维细胞生长因子受体)。该药物通过阻断FGFR的信号传导,抑制肿瘤的生长和扩散。对于那些已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的患者,福巴替尼提供了一种新的治疗选择。

临床试验结果

在多项临床试验中,福巴替尼展示了良好的疗效和安全性。尤其是在治疗耐药性胆管癌患者时,福巴替尼能够显著延长患者的生存期,改善生活质量。这些结果为福巴替尼的获批提供了坚实的基础。

适应症总结

福巴替尼适用于已经对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的胆管癌患者。通过抑制FGFR信号通路,福巴替尼能够有效控制肿瘤的生长和扩散,为患者提供新的希望。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。为了确保最佳的治疗效果,患者应遵循医生的指导,按时服用药物。以下是详细的用法用量指南。

服用方法

福巴替尼应每天大约在同一时间服用,可以与食物同服或不随餐服用。药物应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的个体情况和不良反应进行剂量调整。常见的剂量调整包括暂停用药、减量或停药。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。

监测与随访

患者在接受福巴替尼治疗期间,应定期进行眼科检查、血液检查和肝功能检查。眼科检查应包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),以监测视网膜色素上皮脱离(RPED)的发生。血液检查和肝功能检查则有助于及时发现和处理高磷血症和其他不良反应。

不良反应

福巴替尼的不良反应主要包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。了解这些不良反应及其管理措施,有助于患者更好地应对治疗过程中的不适。

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的OCT,前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。根据需要调整福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

其他不良反应

除了眼毒性和高磷血症,福巴替尼还可能引起其他不良反应,如头晕、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少等。患者应密切关注这些症状,并及时报告给医生。

用药注意事项

在使用福巴替尼的过程中,患者需要注意一些特殊的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

特殊人群用药

孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,因此应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会增加或减少福巴替尼的暴露,从而影响药物的效果。患者在使用福巴替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,以便进行适当的管理。

监测与随访

患者在接受福巴替尼治疗期间,应定期进行全血细胞计数(CBC)、肝功能检查(LFTs)和血压监测。这些检查有助于及时发现和处理可能出现的不良反应,确保治疗的安全性。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意一些事项,以促进健康和提高生活质量。以下是一些建议。

饮食与营养

患者应保持均衡的饮食,摄入足够的营养物质,特别是蛋白质、维生素和矿物质。在出现高磷血症时,应遵循医生的建议,采用低磷酸盐饮食。此外,适量的水分摄入也很重要,有助于维持身体的正常代谢。

生活方式

患者应保持适度的运动,如散步、瑜伽等,以增强体质和提高免疫力。同时,避免过度劳累和精神压力,保持良好的心理状态。充足的睡眠也是必不可少的,有助于身体恢复和免疫系统的正常运作。

定期复诊

患者应定期复诊,与医生保持密切沟通,及时反馈治疗过程中的任何变化和不适。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗的顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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