福巴替尼（futibatinib），商品名为Lytgobi，是一种用于治疗晚期或转移性肝内胆管癌的抗癌药物。这种药物属于激酶抑制剂，能够特异性地作用于成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因突变的肿瘤细胞，从而阻止其增殖。福巴替尼于2022年9月在美国获准用于医疗用途，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获批。

福巴替尼的基本信息

药物特性

福巴替尼是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，对FGFR1-4均有抑制作用。它通过与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，发挥其抗肿瘤作用。这种独特的机制使得福巴替尼能够有效克服一代FGFR抑制剂的耐药问题。

适应症

福巴替尼主要用于治疗已经扩散或无法通过手术切除的肝内胆管癌，特别是那些具有FGFR2基因融合或FGFR2基因突变的患者。这种药物在临床试验中显示出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。

剂型和规格

福巴替尼以片剂形式提供，规格为4mg圆形薄膜包衣片剂。推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用福巴替尼，无论是否与食物同服。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，应跳过漏服剂量并在下一个预定时间继续服药。

用药注意事项

特殊人群用药

在哺乳期，由于缺乏关于福巴替尼在母乳中的存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据，建议女性在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。此外，福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害或流产，因此孕妇应避免使用。

不良反应管理

福巴替尼可能引起一些严重的不良反应，包括眼毒性（如视网膜色素上皮脱离，RPED）和高磷血症。RPED可能导致视力模糊等症状，患者应在治疗前进行全面的眼科检查，并在治疗期间定期监测。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症等，需要在治疗过程中密切监测磷酸盐水平，并根据需要调整饮食和药物治疗。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，因此与其他药物的相互作用需特别注意。避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂与福巴替尼同时使用，因为这些药物可能增加或减少福巴替尼的暴露量，进而影响其疗效和安全性。同时，福巴替尼还可能增加P-gp或BCRP底物的暴露，需要在联合用药时密切监测相关不良反应。

存储条件

福巴替尼应存放在20-25℃的室温下，避免潮湿和直射阳光。药物的有效期为24个月，过期的药物不应使用。

福巴替尼作为一种新型的FGFR抑制剂，为晚期或转移性肝内胆管癌患者提供了新的治疗选择。了解其药物特性、适应症、剂型和规格，以及用药注意事项，有助于患者更好地管理和应对这种药物的使用。