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福巴替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-20

福巴替尼(Futibatinib)是一种针对胆管癌患者的创新药物,特别是对于那些已经接受过第一代FGFR抑制剂治疗但产生耐药性的患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

福巴替尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国国内上市,也未被纳入医保范围。根据市场信息,由老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本规格为4mg*35片,售价约为480美元。而美国版的价格则约为6,870美元/盒。患者在选择购买时需注意不同版本的产地和质量差异。

作用功效

福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药物,主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后产生耐药性的胆管癌患者。福巴替尼通过抑制FGFR通路的异常激活,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,达到治疗效果。临床试验显示,福巴替尼能够显著延长患者的无进展生存期,提高生活质量。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。药物应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

福巴替尼可能引起一些严重的不良反应,需要患者和医生密切关注。

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。患者在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗的前6个月内每2个月检查一次,之后每3个月检查一次。一旦出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症,进而引发软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在整个治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。若血清磷酸盐水平超过7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

日常注意事项

患者在使用福巴替尼期间需要注意以下几点,以保障治疗效果和自身健康。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,因此应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会增加或减少福巴替尼的暴露,从而影响药效或增加不良反应的风险。患者在使用其他药物时应咨询医生,确保药物之间的相互作用不会影响福巴替尼的效果。

特殊人群用药

孕妇在使用福巴替尼时应特别谨慎。根据动物研究结果,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。建议孕妇在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。同时,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议用于18岁以下的患者。

生活习惯

患者在使用福巴替尼期间应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会影响药物的吸收和代谢。如有任何不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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