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福巴替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-20

福巴替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物由日本Taiho Oncology(日本太浩制药)生产,并于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。本文将详细介绍福巴替尼的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼,可以选择与食物同服或不随餐服用。药物应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。

漏服和呕吐处理

如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。不应为了弥补漏服的剂量而加倍用药。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。具体剂量调整方案应由医疗专业人员根据患者的具体情况进行决定。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月,每2个月进行一次眼科检查,此后每3个月检查一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据医生的建议调整用药。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。治疗过程中应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,患者应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、暂停或永久停用福巴替尼。

孕妇和哺乳期妇女的使用

孕妇在使用福巴替尼时应谨慎,因为该药物可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据,但在动物研究中发现,母体血浆暴露低于人类暴露时,福巴替尼会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。建议孕妇在使用福巴替尼前咨询医生,了解潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养,因为福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。

老年患者使用

在临床试验中,约22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据,65岁及以上患者的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似。老年患者在使用福巴替尼时应密切监测,必要时调整剂量。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。应避免将双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用,因为这些药物可能会增加福巴替尼的暴露,从而增加不良反应的风险。同样,应避免双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用,因为这些药物可能会减少福巴替尼的暴露,从而降低疗效。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用福巴替尼期间应注意生活方式的调整,保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的磷和高磷食物。建议患者增加蔬菜和水果的摄入量,减少肉类和加工食品的摄入。

定期复查

患者应定期进行血液检查和肝功能检查,监测血小板计数、肝功能指标和血磷水平。如出现异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

心理健康

长期使用福巴替尼可能会对患者的心理健康产生影响。建议患者在治疗期间保持积极的心态,必要时寻求心理支持和咨询。家人和朋友的支持也非常重要,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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