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福巴替尼的详细说明书
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发布日期:2025-04-20

福巴替尼(Futibatinib),也称为LYTGOBI,是一种第二代的FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应、药物相互作用以及特殊人群用药等信息,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

福巴替尼基本信息

药品名称与规格

福巴替尼的中文名称为福巴替尼,英文名称为Futibatinib,其他别称为LYTGOBI。该药物的生产厂家为日本Taiho Oncology(日本太浩制药)。福巴替尼的规格为4mg圆形薄膜包衣片剂,每片含4mg福巴替尼。目前市场上有老挝卢修斯生产的福巴替尼仿制药版本,规格为4mg*35片,售价约为480美元。

适应症与靶点

福巴替尼片是第二代的FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。福巴替尼通过靶向FGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖和存活。尽管具体的适应靶点尚不完全明确,但福巴替尼已被证实对多种FGFR突变型胆管癌有效。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,则应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可引起眼毒性,特别是视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中,约9%的患者发生了RPED。为了监测眼毒性,患者应在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在治疗的前6个月内每2个月进行一次检查,此后每3个月进行一次检查。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据医生建议调整剂量或停药。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中,患者应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL的情况,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

福巴替尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需特别谨慎。动物研究表明,福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产,因此建议孕妇在治疗期间避免使用福巴替尼。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内也不应母乳喂养。此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。在老年患者中,福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻成人患者相似,无需调整剂量。

总之,福巴替尼作为一种有效的FGFR靶向药物,在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用福巴替尼时应注意眼毒性、高磷血症等不良反应,并遵循医生的建议进行定期监测和剂量调整,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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