阿培利司（Alpelisib）PIQRAY是一种靶向药物，主要适用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿培利司(Alpelisib) PIQRAY的详细说明书

医保价格

阿培利司目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市场上主要有原研药和仿制药两种选择。以下是不同版本的价格信息：

• 出口香港原研药：规格为150mg*56粒，每盒售价约为6001美元。
• 出口印度原研药：规格为200mg*14粒和150mg*28粒，每盒售价约为535美元。
• 老挝卢修斯版：规格为150mg*28片，每盒售价约为241美元。

患者在选择购买渠道时，应咨询专业医生或药师，以确保药品质量和安全。

适应症

阿培利司与氟维司群联用，适用于治疗绝经后女性和男性患者的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这种适应症是在患者基于内分泌治疗方案或治疗方案取得进展后，经FDA批准的检测方法检测出的。

阿培利司通过靶向PI3Kα信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖和生存，从而发挥其治疗作用。对于符合条件的患者，阿培利司可以显著延长无进展生存期。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg（两片150mg薄膜片），每日1次，随食物服用。患者应继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司，整片吞下阿培利司片剂，不得咀嚼、压碎或分开片剂。
• 如果错过了一剂阿培利司，可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用，超过9小时后，跳过当天的剂量，第二天照常服用。
• 如果患者在服用该剂量后呕吐，建议患者当天不要再服用额外的剂量，并在第二天的通常时间恢复给药方案。
• 当与阿培利司一起给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第1、15和29天给药，此后每月一次。

患者在使用阿培利司时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

药物相互作用

阿培利司在与其他药物合用时可能会产生相互作用，影响药效。具体注意事项如下：

• CYP3A4诱导剂：强CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英等）可明显降低阿培利司的血药浓度，可能降低阿培利司的疗效。应避免合用，如需同时使用，可适当增加本药剂量。
• BCRP抑制剂：与BCRP抑制剂（乳腺癌耐药蛋白抑制剂）共同给药可能会增加阿培利司的浓度，增加毒性风险。应避免使用，如需同时使用，密切监测增加的不良反应。
• CYP2C9底物：与CYP2C9底物（如华法林）合用可降低这些药物的血浆浓度，当阿培利司与CYP2C9底物联合使用时，密切监测CYP2C9底物血浆浓度的降低。

患者在使用阿培利司时，应告知医生正在使用的所有药物，以便医生评估药物相互作用的风险。

特殊人群用药

阿培利司在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：阿培利司可能对胎儿造成伤害，孕妇应在医生的指导下用药。
• 哺乳期妇女：建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。
• 老年人：年龄≥65岁的患者与年轻患者相比，阿培利司的有效性没有总体差异。年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加，需在医生的指导下用药。
• 肾功能损害：严重肾功能损害（CLcr<30mL/min）对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚，轻中度肾功能损害（CLcr30~<90ml/min）患者不建议调整剂量。

患者在使用阿培利司时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

阿培利司的正确贮存方法对保证药品质量和稳定性至关重要：

• 避光保存：阿培利司应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 温度控制：阿培利司应储存在20°C至25°C的环境中，允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司，防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 包装完整性：阿培利司应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

患者在使用阿培利司时，应严格按照上述贮存方法进行，以确保药品的安全和有效性。