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阿培利司(Alpelisib)PIQRAY的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib),商品名为 PIQRAY,是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物通过抑制 PI3K 信号通路中的 PIK3CA 突变,从而阻止癌细胞的生长和扩散。阿培利司需与氟维司群(Fulvestrant)联合使用,以达到最佳的治疗效果。

阿培利司(Alpelisib)的使用说明

适应症

阿培利司适用于绝经后妇女和男性,其肿瘤为 HR 阳性、HER2 阴性,并且存在 PIK3CA 突变的晚期或转移性乳腺癌。这种组合疗法在临床试验中显示出了显著的疗效,能够延长患者的无进展生存期。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为 300 mg(两片 150 mg 薄膜片),每日 1 次,随食物服用。患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下药片,不得咀嚼、压碎或分开。如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的 9 小时内与食物一起服用,超过 9 小时后则跳过当天的剂量,第二天按正常时间服用。

当与阿培利司联用时,氟维司群的推荐剂量为 500 mg,在第 1、15 和 29 天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

剂型与规格

阿培利司有多种规格的片剂可供选择:

  • 50 mg:淡粉色、无刻痕、圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有 "L7",另一面印有 "NVR"。
  • 150 mg:淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有 "UL7",另一面印有 "NVR"。
  • 200 mg:淡红色、无刻痕、椭圆形、弯曲带斜角的薄膜衣片,一面印有 "YL7",另一面印有 "NVR"。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用阿培利司可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应谨慎使用并在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间及最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养。对于有生殖能力的人群,建议在治疗期间及最后一次给药后 1 周内采取有效的避孕措施。

老年人(≥65 岁)使用阿培利司的有效性与年轻患者相当,但≥75 岁的患者高血糖不良反应的风险较高,需要严格在医生指导下用药。肾功能损害患者(CLcr 30~<90 ml/min)不建议调整剂量,严重肾功能损害患者(CLcr <30 ml/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚。

药物相互作用

强 CYP3A4 诱导剂(如利福平、苯妥英等)可能会显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果不可避免,可适当增加阿培利司的剂量。BCRP 抑制剂(如环孢素、伊立替康等)可能会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,也应避免同时使用。如果必须联合使用,应密切监测不良反应。

储存条件

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。建议将药物存放在原装容器中,保持密封,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

阿培利司的有效期为 24 个月。患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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