替西木单抗（Tremelimumab），又称为曲美木单抗，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫治疗药物。该药物通过激活人体的免疫系统，帮助识别并攻击癌细胞。替西木单抗主要用于治疗不可切除的肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）： 替西木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合使用，治疗成人不可切除的肝细胞癌。
• 转移性非小细胞肺癌（NSCLC）： 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，用于治疗无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 肝细胞癌：
  • 体重在 30 公斤及以上的患者：
    • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。
    • 每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
  • 体重小于 30 公斤的患者：
    • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量替西木单抗 4 mg/kg，度伐利尤单抗 20 mg/kg。
    • 继续服用单抗 20 mg/kg。
• 转移性非小细胞肺癌：
  • 在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg 和铂基化疗。
  • 每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。

具体的用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。患者在使用替西木单抗时，应严格按照医嘱执行，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

不良反应与注意事项

不良反应

替西木单抗可能引起的常见不良反应包括：

• 肝细胞癌患者：
  • 皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
  • 实验室异常：AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
• 转移性非小细胞肺癌患者：
  • 恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重的免疫介导不良反应可能包括但不限于：肝炎、肠炎、内分泌疾病、肾炎、肺炎等。这些不良反应可能需要停药或使用皮质类固醇治疗。

注意事项

在使用替西木单抗时，应注意以下事项：

• 严重和致命的免疫介导不良反应：
  • 根据严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。
  • 如果需要中断或停药，给予全身皮质类固醇治疗（1-2 mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。
  • 当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。
  • 在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中，考虑使用其他全身性免疫抑制剂。
• 输注相关反应：
  • 替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。
  • 监测输液相关反应的体征和症状，根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。
  • 对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。
• 特殊人群用药：
  • 孕妇： 根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期女性： 母体 IgG 已知存在于人乳中，母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性： 在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用： 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人使用： 在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

在使用替西木单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。