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曲美木单抗(Tremelimumab)替西木单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab)是一种靶向肿瘤免疫疗法药物,用于治疗多种恶性肿瘤。本文将详细介绍替西木单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,以帮助患者更好地了解该药物。

替西木单抗(Tremelimumab)详细说明书

医保价格

替西木单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗机构获得该药。替西木单抗由英国阿斯利康生产,其价格如下:

  • 25mg规格的价格约为 4688美元一支
  • 300mg规格的价格则约为 30137美元一支

在购买替西木单抗时,患者需仔细辨别药物真伪,避免购买到假药或劣药,并关注药物的储存日期。

适应症

替西木单抗主要用于治疗以下几种恶性肿瘤:

  • 肝细胞癌
  • 转移性非小细胞肺癌

替西木单抗通常与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合使用,以提高治疗效果。具体的治疗方案应由专业医生根据患者的具体情况制定。

用法用量

在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。关于杜伐单抗的剂量信息,请参考处方信息。具体用药请咨询选择医生。

准备和管理方面,需肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。丢弃部分使用或空瓶的替西木单抗。输入药液的储存:替西木单抗不含防腐剂。一旦准备好输液溶液,立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住,不要摇晃。

用药注意事项

不良反应及处理

替西木单抗的主要不良反应包括:

  • 肝细胞癌患者:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛
  • 转移性非小细胞肺癌患者:恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同,具体请咨询专业医生。对于严重的免疫介导不良反应,根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次使用替西木单抗后3个月内使用有效避孕措施。
  • 哺乳期女性:母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应,建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 儿童使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

患者在使用替西木单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异,在使用替西木单抗时,患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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