曲美木单抗(Tremelimumab)替西木单抗的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-16
替西木单抗(Tremelimumab)是一种免疫检查点抑制剂,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是肝细胞癌和非小细胞肺癌。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。
替西木单抗的适应症、功效与作用
适应症
替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗:
- 肝细胞癌(HCC):替西木单抗与度伐利尤单抗(Durvalumab)联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌。
- 非小细胞肺癌(NSCLC):替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。
功效与作用
替西木单抗通过靶向CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4),增强T细胞的活性,从而提高免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。这种机制有助于抑制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期。
替西木单抗与度伐利尤单抗联用时,可以更全面地激活免疫系统,提高治疗效果。度伐利尤单抗通过阻断PD-L1/PD-1通路,进一步增强T细胞的功能,两者联合使用可以显著提高患者的生存率和生活质量。
替西木单抗的用法用量、副作用及注意事项
用法用量
替西木单抗的推荐剂量如下:
- 治疗肝细胞癌:
- 体重在30公斤及以上的患者:第1个周期的第1天,单剂量使用替西木单抗1300mg,然后使用度伐利尤单抗1500mg。每4周继续服用1500mg的单药。
- 体重小于30公斤的患者:第1个周期的第1天,单剂量替西木单抗4mg/kg,度伐利尤单抗20mg/kg;继续服用单抗20mg/kg。
- 治疗非小细胞肺癌:
- 在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 在度伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。
副作用
替西木单抗可能引起的常见副作用包括:
- 肝细胞癌患者:皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
- 转移性非小细胞肺癌患者:恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。
严重的不良反应可能包括免疫介导的不良反应,如肺炎、肝炎、肠炎、内分泌病、肾炎和皮肤反应等。如果出现这些症状,应及时联系医生。
注意事项
使用替西木单抗时应注意以下事项:
- 严重和致命的免疫介导不良反应:根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下,如果联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至1级或更低。当改善到1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少1个月。
- 输注相关反应:替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。
- 特殊人群用药:
- 孕妇:孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。
- 哺乳期女性:建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
- 具有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。
- 药物相互作用:目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者在使用替西木单抗时应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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