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曲美木单抗(Tremelimumab)替西木单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab),也称为曲美木单抗或Imjudo,是一种免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍替西木单抗的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物。

替西木单抗的医保价格、作用功效和用法用量

医保价格

替西木单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保。因此,患者需通过正规医疗机构获得该药。根据国际市场数据,替西木单抗的价格如下:

  • 25mg规格的价格约为 4688美元一支
  • 300mg规格的价格约为 30137美元一支

患者在购买替西木单抗时,务必通过正规渠道,仔细辨别药品真伪,避免购买假药或劣药,并关注药品的储存日期。

作用功效

替西木单抗是一种抗CTLA-4单克隆抗体,通过阻断CTLA-4与其配体的结合,增强T细胞的活化和增殖,从而提高机体对肿瘤的免疫反应。其主要适应症包括:

  • 肝细胞癌
  • 转移性非小细胞肺癌

在临床试验中,替西木单抗显示出显著的抗肿瘤效果,能够延长患者的生存期并改善生活质量。

用法用量

替西木单抗的给药方式为静脉输注,具体用法用量如下:

  1. 在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
  2. 在杜伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。
  3. 每次给药前,需准备和稀释药物,确保溶液清澈无颗粒。

具体用药剂量和频次应咨询专业医生,根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

用药注意事项

不良反应及处理

替西木单抗可能引起多种不良反应,常见的包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。对于肝细胞癌患者,最常见的实验室异常为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。对于转移性非小细胞肺癌患者,最常见的不良反应为恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

根据不良反应的严重程度,可能需要调整剂量或暂停用药。严重的免疫介导不良反应需要停用替西木单抗和度伐利尤单抗,并给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直至改善至1级或更低。如果皮质类固醇治疗无效,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

特殊人群用药

替西木单抗在特定人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇:孕妇使用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要怀孕。
  • 哺乳期女性:母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议在治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
  • 具有生殖潜力的男性和女性:在治疗前验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况,并在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童使用:在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,不推荐使用。
  • 老年人使用:在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

患者在使用替西木单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

替西木单抗的正确贮存方法如下:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:替西木单抗应在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过正确的贮存方法,可以保证替西木单抗的有效性和安全性,确保患者能够顺利进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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