替西木单抗（Tremelimumab），也被称为曲美木单抗，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫治疗药物。本文将详细介绍替西木单抗的适应症和用法用量，并提供一些用药注意事项。

替西木单抗的适应症和用法用量

适应症

替西木单抗主要用于治疗以下两种类型的癌症：

• 肝细胞癌：替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性 NSCLC成人患者。

用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

治疗肝细胞癌

• 体重在 30公斤及以上的患者：
  • 在第 1个周期的第 1天，单剂量使用替西木单抗 1300mg，然后使用度伐利尤单抗 1500mg。
  • 每 4周继续服用 1500mg的单药。
• 体重小于 30公斤的患者：
  • 在第 1个周期的第 1天，单剂量替西木单抗 4mg/kg，度伐利尤单抗 20mg/kg ；继续服用单抗 20mg/kg。

治疗非小细胞肺癌

替西木单抗联合度伐单抗和铂基化疗的推荐剂量如下：

• 在第 1周期联合治疗后，每 4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 在杜伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。

关于杜伐单抗的剂量信息，请参考处方信息。具体用药请咨询选择医生。

用药注意事项

药物准备和管理

在使用替西木单抗前，需注意以下事项：

• 肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒，请丢弃。
• 不要摇晃药瓶。
• 从替西木单抗小瓶中取出所需的体积，并转移到含有 0.9%氯化钠注射液（USP）或 5%葡萄糖注射液（USP）的静脉注射袋中。
• 将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。
• 稀释后溶液的最大终浓度不应超过 10mg/mL。

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性：母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用：在 65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。由于药物相互作用可能因个体差异而异，在使用替西木单抗时，患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常注意事项

定期监测

患者在使用替西木单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。对于非小细胞肺癌患者，常见的不良反应还包括恶心、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1级或 2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

药物存储

替西木单抗的正确存储方法对保证药物的有效性至关重要：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：替西木单抗在 2°C至 8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

替西木单抗的有效期为 24个月。单次给药后，替西木单抗的几何平均终末半衰期为 16.9天，稳态时为 18.2天。