替西木单抗(Tremelimumab)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

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发布日期：2025-04-16

替西木单抗（Tremelimumab）是一种新型免疫检查点抑制剂，用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者更好地了解这一药物。

替西木单抗的基本信息

替西木单抗主要适用于以下两种癌症类型：

肝细胞癌（HCC）： 替西木单抗与度伐利尤单抗（Durvalumab）联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
非小细胞肺癌（NSCLC）： 替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。

替西木单抗通过激活T细胞来增强免疫系统对肿瘤的攻击能力，从而达到治疗目的。

替西木单抗的用法用量需根据患者的体重和具体的治疗方案来确定：

用于治疗肝细胞癌：
- 体重在30公斤及以上的患者：
  1. 在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg。
  2. 每4周继续服用1500mg的单药。
- 体重小于30公斤的患者：
  1. 在第1个周期的第1天，单剂量替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg。
  2. 继续每4周服用度伐利尤单抗20mg/kg。
用于治疗非小细胞肺癌：
- 在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 在度伐单抗之前的同一天给药替西木单抗。

患者应在专业医生的指导下使用替西木单抗，严格按照医嘱执行。

替西木单抗的常见不良反应包括但不限于：

肝细胞癌患者： 最常见的不良反应（≥20%）是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。最常见的实验室异常（≥40%）为AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。
非小细胞肺癌患者： 最常见的不良反应（≥20%）是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

严重的免疫介导不良反应需要特别关注，根据严重程度，可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗。

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。因此，医生在输注过程中应密切监测患者的体征和症状。根据输注相关反应的严重程度，可能需要中断、减缓输注速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，可以在后续剂量中使用预用药。

替西木单抗在某些特殊人群中需特别注意：

孕妇： 根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和具有生殖潜力的女性在使用替西木单抗期间和最后一次给药后3个月内避免怀孕。
哺乳期女性： 母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
儿童使用： 替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年人使用： 在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

在使用替西木单抗时，医生和患者应充分沟通，确保用药安全。

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时，医生和患者应格外小心，注意监测可能出现的药物相互作用，并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

替西木单抗的正确贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要：

温度控制： 替西木单抗应保存在2°C至8°C的原始纸箱中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
避光保存： 替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
包装完整性： 替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过正确的贮存方法，可以最大限度地延长替西木单抗的有效期，确保其治疗效果。