替西木单抗（Tremelimumab），又名Imjudo、曲美木单抗，是一种用于治疗特定类型癌症的免疫治疗药物。本文旨在提供替西木单抗的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项等内容，以帮助患者和医疗专业人士更好地了解和使用该药物。

替西木单抗的基本信息

医保价格

替西木单抗的价格因地区和医院的不同而有所差异。在中国，替西木单抗的价格约为 10000 美元/疗程。这一价格涵盖了药物本身的费用以及相关的医疗护理费用。医保报销政策也会因地区的不同而有所变化，具体报销比例和条件需咨询当地医保部门。

适应症

替西木单抗主要适用于以下两种癌症的治疗：

• 肝细胞癌（HCC）： 替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）： 替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者。

替西木单抗通过激活免疫系统中的T细胞，增强对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，从而达到治疗目的。

用法用量

替西木单抗的用法用量需严格按照医生的指导进行。具体用量如下：

• 肝细胞癌：
  • 体重在 30 公斤及以上的患者：在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg。每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
  • 体重小于 30 公斤的患者：在第 1 个周期的第 1 天，单剂量替西木单抗 4 mg/kg，度伐利尤单抗 20 mg/kg；继续服用单抗 20 mg/kg。
• 非小细胞肺癌：
  • 体重在 30 公斤及以上的患者：在第 1 个周期的第 1 天，单剂量使用替西木单抗 1300 mg，然后使用度伐利尤单抗 1500 mg 和铂基化疗。每 4 周继续服用 1500 mg 的单药。
  • 体重小于 30 公斤的患者：在第 1 个周期的第 1 天，单剂量替西木单抗 4 mg/kg，度伐利尤单抗 20 mg/kg 和铂基化疗；继续服用单抗 20 mg/kg。

输液过程中，应通过含有无菌、低蛋白结合 0.2 或 0.22 微米过滤器的静脉注射线，静脉注射替西木单抗输液溶液 60 分钟以上。每种药品使用单独的输液袋和过滤器。

用药注意事项

不良反应及处理

替西木单抗的常见不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛等。在肝细胞癌患者中，常见的实验室异常包括 AST 升高、ALT 升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞减少。在非小细胞肺癌患者中，常见的不良反应包括恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

根据不良反应的严重程度，医生可能会建议暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。一般情况下，如果需要中断或停药，会给予全身皮质类固醇治疗（1-2 mg/kg/天强的松或同等药物），直到改善至 1 级或更低。当改善到 1 级或更低时，开始皮质类固醇逐渐减少，并持续减少至少 1 个月。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。因此，监测输液相关反应的体征和症状非常重要。根据病情的严重程度，医生可能会中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1 级或 2 级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

输液过程中，患者应在替西木单抗输注完成后观察 60 分钟。然后单独静脉输注度伐利尤单抗超过 60 分钟。对于联合治疗，替西木单抗应在度伐利尤单抗之前给药。

特殊人群用药

替西木单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。建议孕妇在使用替西木单抗前咨询医生。
• 哺乳期女性： 母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3 个月内不要母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性： 在开始使用替西木单抗治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用： 在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
• 老年人使用： 在 65 岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。

医生会根据患者的具体情况，综合评估是否适合使用替西木单抗。

日常注意事项

药物存储

替西木单抗应储存在遮光、密封、干燥的环境中。具体存储条件如下：

• 温度控制： 替西木单抗应在 2°C 至 8°C 的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 替西木单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药