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替西木单抗(Tremelimumab)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab)是一种免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症。本文将详细介绍替西木单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

适应症

肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌(uHCC)。这种组合疗法能够提高患者的生存率和生活质量。

非小细胞肺癌

替西木单抗联合杜伐利尤单抗和铂基化疗,适用于无致敏性表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种联合治疗方案可以显著延长患者的生存期并改善治疗效果。

用法用量

治疗肝细胞癌

体重在 30公斤及以上的患者:

  • 在第 1个周期的第 1天,单剂量使用替西木单抗 1300mg,然后使用度伐利尤单抗 1500mg。
  • 每 4周继续服用 1500mg的单药。

体重小于 30公斤的患者:

  • 在第 1个周期的第 1天,单剂量替西木单抗 4mg/kg,度伐利尤单抗 20mg/kg。
  • 继续服用单抗 20mg/kg。

治疗非小细胞肺癌

替西木单抗与杜伐利尤单抗和铂基化疗联合使用时,具体用法用量如下:

  • 首先输注替西木单抗,然后在给药当天进行度伐利尤单抗和铂基化疗。
  • 在第 1周期的第 1天,单剂量使用替西木单抗 1300mg,然后使用度伐利尤单抗 1500mg。
  • 每 4周继续服用 1500mg的单药。

不良反应

肝细胞癌患者常见的不良反应

肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常(≥40%)为 AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少。

非小细胞肺癌患者常见的不良反应

转移性非小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、皮疹和腹泻。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

根据严重程度,保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。如果替西木单抗和度伐利尤单抗联合使用需要中断或停药,则给予全身皮质类固醇治疗(1-2mg/kg/天强的松或同等药物),直到改善至 1级或更低。当改善到 1级或更低时,开始皮质类固醇逐渐减少,并持续减少至少 1个月。在皮质类固醇治疗不能控制免疫介导不良反应的患者中,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度,中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于 1级或 2级输注相关反应,考虑在后续剂量中使用预用药。

日常注意事项

孕妇和哺乳期女性

根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用替西木单抗。母乳喂养的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后 3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性

在开始使用替西木单抗治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后 3个月内使用有效的避孕措施。

老年人使用

在 65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。因此,老年人使用替西木单抗时,无需特别调整剂量。

结论

替西木单抗(Tremelimumab)是一种重要的免疫治疗药物,适用于多种类型的癌症治疗。了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,有助于患者更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题。在使用替西木单抗时,务必遵循医生的指导,定期监测肝功能和肺部状况,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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