替西木单抗（Tremelimumab），又称为Imjudo或曲美木单抗，是一种针对多种癌症的免疫治疗药物。本文将详细介绍替西木单抗的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

替西木单抗的适应症

1. 肝细胞癌

替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。这种组合疗法旨在通过增强患者的免疫系统来攻击癌细胞，从而提高治疗效果。

2. 非小细胞肺癌

替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这种联合治疗方案可以显著提高患者的生存率和生活质量。

3. 用法用量

替西木单抗的推荐剂量如下：

• 用于治疗肝细胞癌：
• 体重在30公斤及以上的患者：(1) 在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg。(2) 每4周继续服用1500mg的单药。
• 体重小于30公斤的患者：(1) 在第1个周期的第1天，单剂量替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg；继续服用单抗20mg/kg。
• 用于治疗非小细胞肺癌：
• 体重在30公斤及以上的患者：(1) 在第1个周期的第1天，单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg和铂基化疗。(2) 每4周继续服用1500mg的单药。
• 体重小于30公斤的患者：(1) 在第1个周期的第1天，单剂量替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg和铂基化疗；继续服用单抗20mg/kg。

在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐利尤单抗之前的同一天给药替西木单抗。关于杜伐利尤单抗的剂量信息，请参考处方信息。具体用药请咨询选择医生。

用药注意事项

1. 不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。具体请咨询专业医生。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。在严重情况下，可能需要暂停或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗。

2. 输注相关反应

替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应。监测输液相关反应的体征和症状。根据病情的严重程度，中断、减缓替西木单抗和度伐利尤单抗的使用速度或永久停药。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续剂量中使用预用药。

3. 特殊人群用药

孕妇服用替西木单抗可对胎儿造成伤害，因此孕妇应避免使用。母乳喂养的妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。具有生殖潜力的女性在开始使用替西木单抗治疗前，应验证妊娠状况，并在治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议儿童使用。老年人（65岁或以上）使用替西木单抗时，安全性或有效性与年轻成人相似。

4. 贮存方法

替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。防潮防湿，选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗，防止药物受潮。避光保存，替西木单抗应远离阳光直射。包装完整性，替西木单抗应放在原装容器中，密封保存。

5. 有效期

替西木单抗的有效期为24个月。使用前请检查有效期，过期药物不得使用。

替西木单抗是一种重要的免疫治疗药物，其适应症广泛，用法用量需严格按照医嘱执行。患者在使用过程中应注意监测不良反应，及时调整治疗方案，以确保最佳的治疗效果。