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替西木单抗(Tremelimumab)的用药说明
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发布日期:2025-04-16

替西木单抗(Tremelimumab)是一种用于治疗特定类型癌症的单克隆抗体药物。本文将详细介绍替西木单抗的用药说明、剂量调整、特殊人群用药以及日常注意事项,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

替西木单抗用药说明

给药情况

替西木单抗通常在第1周期联合治疗后,每4周单药给药一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在杜伐单抗(Durvalumab)之前的同一天给药替西木单抗。具体用药请咨询选择医生。药物的剂量和给药频率需要根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

不良反应的剂量调整

根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,对于严重的免疫介导不良反应,可能需要暂时中断或永久停用替西木单抗。具体调整方案应由专业医生根据患者的实际情况制定。在出现任何不良反应时,应及时联系医生,以便及时调整治疗方案。

准备和管理

在使用替西木单抗前,应肉眼检查药品是否有颗粒物和变色。如果溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒,请丢弃药物。不要摇晃药瓶。从替西木单抗小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。将稀释后的溶液温和倒置混合。不要摇晃溶液。稀释后溶液的最大终浓度不应超过10mg/mL。各剂量稀释剂的使用总量和患者体重请咨询专业医生。

一旦准备好输液溶液,应立即给药。如果不立即给药且需要储存,从制备到开始给药的总时间不应超过:在2℃至8℃的冰箱中放置24小时;在室温高达30℃的情况下放置24小时。不要冻住,不要摇晃。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。

哺乳期女性:母体IgG已知存在于人乳中,母乳喂养儿童局部胃肠道暴露和有限全身暴露对替西木单抗的影响尚不清楚。建议妇女在使用替西木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性:在开始使用替西木单抗治疗之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效的避孕措施。

儿童使用

替西木单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不建议在儿童患者中使用该药物。

老年人使用

在65岁或以上的患者和年轻成人患者之间,未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。然而,老年患者可能更容易出现某些不良反应,因此在使用过程中应密切监测。

药物相互作用

目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确。在使用替西木单抗时,医生和患者应格外小心,注意监测可能出现的药物相互作用,并根据患者的具体情况和医生的指导进行用药调整。患者应详细告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

日常注意事项

患者在使用替西木单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在治疗期间,患者应保持良好的生活习惯,包括合理的饮食、适量的运动和充足的休息,以提高身体的整体抵抗力。

替西木单抗的储存方法也非常重要。药物应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:替西木单抗在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放替西木单抗,防止药物受潮,湿度的变化也可能对替西木单抗的稳定性产生负面影响。避光保存:替西木单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。包装完整性:替西木单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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